869
www.onkologiecs.cz3408043010765133201214262311348396415464514532576617652669709748
3756558026012657113
/40018043010732
Onkologie.40788043010760109147194214262312331375389
2024;18(1):32-384487804301074487128168183220259283323340355399440466506550
/50828043010731
ONKOLOGIE51598043010761120167227270329388409453
HLAVNÍ4945207012671127198263336370
TÉMA5337207012657114204274
HER-2483636501063971106133161
low501236501062968127
karcinom515436501063476111146163204245299
prsu546936501063268102143
(95%34062101092671119191
CI:5606210109527596
0,4–0,64,68562101094666115165216236285336356
p1070621010951
<1150621010954
0,001).121962101094666115165210231250
Podobný149862101094898152204258310353
benefit18816210109519934076101095098126152184
byl55276101095195119
zaznamenán69976101093885127179224301349401446498
i1225761010921
v1274761010943
celkové134576101094187111155205250296
populaci1669761010951104157210233278321344
(HR+34090101092689142198
a570901010944
HR-):646901010961114146173193
mPFS871901010977130177223
9,9112690101094867115
vs.127390101094584107
5,1141190101094869113
měsíce1556901010977127166191235283
(HR187190101092688141
0,50,340104101094768120169190
95%561104101094896170
CI:76210410109547899
0,4–0,63,892104101094769119171224245296345366
p12881041010953
<13721041010955
0,001).1443104101094768119170217239259
V17321041010952
malé18151041010977124148197
skupině340118101093579130183206257304
HR-6631181010958108138
tumorů820118101093081157208239290
byla1130118101095094117162
také1311118101093075119164
nalezena1494118101095094117164205251303347
jednoznačná18611181010921681213401321010950101141192237279331376
účinnost735132101095092115166218269306338
T-DXd1093132101094470134185235
oproti13471321010950103134185217239
TPC1606132101094495149
(mPFS17741321010926100150194239
8,5340146101094668117
vs.481146101094381102
2,9607146101094666113
měsíců,7431461010975123160183226277298
95%1064146101094794165
CI:125314610109527596
1,4–5,1).1372146101094663111161208228271292311
V17071461010950
rameni1780146101093076153200340160101095174
s4441601010936
T-DXd509160101094672137189241
byl779160101095297121
mPFS9301601010976127173218
10,31178160101094792112163
měsíců13711601010976124163186229281
(TPC1682160101092676127183
4,81894160101094768119
měsíců)3401741010976124162186229281306
u6761741010950
pacientek756174101095298142165213266298345390
s11761741010936
HER-212421741010959106157188233
skóre1505174101093680132164212
IHC1746174101092284140
1+1915174101094797
a3401881010943
10,1402188101094690110152
měsíců5731881010975122159182224275
(TPC867188101092574124178
5,11064188101094665108
měsíce)11911881010974122159181223269294
s15041881010935
HER-215591881010958104154184227
skóre1806188101093579129160207
IHC340202101092282137
2+500202101094699
(a622202101092568
ISH-).713202101092168128159185204
Benefit940202101094996149196225251283
T-DXd1246202101094471134186236
byl1505202101095195119
prokázán1647202101095183134179226267314366
i3402161010921
bez3862161010951100141
ohledu5522161010949102125172226278
na855216101095095
předléčenost975216101095183130184207254297344396448485518
CDK4/615182161010952113165212245291
inhibitorem:1834216101092173125148340230101095276109161194242321342
u7122301010950
pacientek793230101095299143166215268300348394
předléčených1217230101095285133188212260305352406450493546
mPFS17932301010976127173219
10340244101094791
vs.461244101094482103
5,4594244101094766116
měsíců7392441010976124162186229281
a10492441010944
u11222441010951
pacientek1202244101095298141165213266297344390
nepředléčených1621244101095199153185233287311359340258101094087139182224275
mPFS6382581010975126170215
11,7876258101094786102150
vs.1049258101094381102
5,91174258101094666112
měsíců.13092581010975123161183226277298
V16302581010950
kohortě1703258101094293145197229263310
HR+3402721010959110164
tumorů532272101093082159210242294
prokázal855272101095183134179225266313337
T-DXd1220272101094571135186237
i14852721010921
prodloužení1534272101095284135189212264315356403456479
celkového340286101094087110154205250296348400
přežití766286101095183130171194226249
(OS):1041286101092587133160179
23,91246286101094694114161
vs.1433286101094380102
17,5156128610109468799149
měsíců17362861010975122160183225277
(HR340300101092585136
0,64,495300101094666115165185
95%700300101094693164
CI:88430010109527495
0,48–0,86,999300101094666114163212264284333382403
p14223001010951
=14923001010954
0,003).1565300101094666115164211236255
Toto1839300101094591122173
bylo340314101095093116167
očekávaně525314101094991136180225268312363409
potvrzeno9533141010950102132179210251297348399
i13703141010921
v14103141010942
celkové1471314101093985108150200243288
populaci17783141010950102154205340328101092166109131
(mOS4913281010925100164210
23,4721328101094693113162
vs.902328101094381102
16,81024328101094690110160
měsíce,12043281010975122160182225271291
HR15143281010959109
0,64,1643328101094666115165185
95%1847328101094793165
CI:34034210109537698
0,49–0,84,468342101094667117164215267288339390411
p9093421010951
=9903421010955
0,001).1075342101094667117167213235254
U13593421010959
HR-14483421010959111143
pacientek1620342101095299143166214268300347393
byl340356101095196120
mOS4893561010975141187
v7053561010943
rameni778356101092975153201253276
s10843561010935
T-DXd1149356101094471135186237
18,21416356101094690112162
měsíce16073561010975123161184227274
vs.1910356101094381103
8,3340370101094668118
měsíce4793701010976123161184226272
v7733701010943
rameni838370101093076153200252275
s11353701010936
TPC1193370101094495149
(HR1364370101092686136
0,48,1522370101094666115165186
95%1730370101094693165
CI:191737010109527595
0,24–0,95).340384101094666115160210260280326373399417
Klinicky77638410109497396147169211255302
výrazného1097384101094390122167208260307359410
benefitu1526384101095199150197226251283334
dosáhl18793841010951102340398101093682133157
T-DXd516398101094571135186236
i7723981010921
v8133981010943
parametru875398101095197129174251299331362414
dosažené13093981010950102139186227273326373
léčebné1702398101092168111157211263310
odpovědi3404121010949103156209253300353376
(ORR).740412101092688139190217236
V10004121010950
kohortě1074412101094293145197229263310
HR+14074121010959110164
karcinomů1595412101094289120162185237289366418
(ale34042610109266891139
výsledky502426101094391129152199253297344
jsou869426101092259111163
prakticky1055426101095183129173208230273317364
totožné1442426101093081112163203255303
i17684261010921
u18124261010949
pacientek1884426101095197340440101094165113167199247293
s6634401010936
HR-7304401010959112143
tumory)903440101093184163216249297324
zaznamenal1258440101093987129183230308357411458482
T-DXd1770440101094673138190243
četnost340454101094087119171223260293
ORR6564541010962113164
52,6865454101094692113162
%10414541010972
oproti11364541010949103135186218241
16,31400454101094690111161
%15764541010971
v16714541010943
rameni1737454101093076153200252275
s3404681010936
TPC.405468101094495150172
Četnost606468101095399131183235273305
parciálních940468101095298129171194240263315338380432
remisí1401468101092976154177214237
(PR)1667468101092675124151
byla1847468101095296120165
49,2340482101094693111161
%5154821010972
vs.606482101094481103
15,7728482101094689108156
%.899482101097193
Dvanáct10124821010959106152204249291325
pacientek1357482101095197140162210262293340384
(3,6176148210109257292140
%)1916482101097196
v3404961010943
rameni410496101092975152200252275
s7114961010936
T-DXd773496101094571135186237
dosáhlo10374961010950102140186238261313
kompletní1376496101094293170224247295327379402
remise1805496101092976153176340510101093685
(CR)454510101092680130158
oproti6425101010950104137189221245
19165101010947
pacientce993510101095299142166214267299341388
v14115101010944
rameni1485510101093076155203256280
s17955101010936
TPC1861510101094596152
(0,634052410109267597148
%).5045241010973100120
Kontrola6555241010951103158191224277302349
nemoci10365241010951101181235280304
(DCR1372524101092689147199
=16025241010955
CR16895241010953105
+18255241010956
PR19125241010949101
+3405381010954
SD)4205381010945106132
byla579538101095195119164
výrazně770538101094391123169210262310
vyšší1106538101094491129166189
v13225381010943
rameni1392538101092975152200252275
s16935381010936
T-DXd:1756538101094471134185236256
88214062101094695
%2250621010972
vs.235162101094381102
66,3248362101094695116167
%,266562101097193
stejně278762101093669115139191239
tak305562101093076121
míra320562101097598130176
klinického34106210109426790142165207252298350402
přínosu214076101095183106158210247299
(tj.2466761010925557899
CR2592761010952102
+2721761010954
PR280276101094797
trvající292676101092961109155178201244267
min.322076101097598150171
63418761010946
měsíců):3491761010975122160183225277302321
71,2214090101094692108158
%2313901010971
vs.240790101094381102
34,3253290101094694115165
%.271290101097193
99,5%2280104101094899119172247
pacientek25791041010952101146171221277310359407
v30371041010945
rameni3133104101093179160210266291
s34751041010937
T-DXd3563104101094675142196249
a21401181010943
98,32200118101094592111159
%23711181010971
pacientek2458118101095195135157202252282326369
v28441181010942
rameni2903118101092973147193243264
s31841181010935
TPC3236118101094493145
se3398118101093580
v34951181010943
průběhu35551181010950801301812272140132101094998
studie2254132101093565114165186231
setkalo2500132101093580111152196217267
alespoň2783132101094263108144194244294
s30931321010935
jednou3144132101092166117166216265
nežádoucí3425132101094994133177228277326367387
událostí21401461010950102146169220256288310
(TEAE)2474146101092674120178223250
způsobenou2748146101093991142179229282329381432483
danou3255146101095195146197248
léčbou.3527146101092268110163214265285
Závažných2140160101095095138183224275317358409
nežádoucích2573160101095096136182235286337378400442493
událostí30901601010949102146168219256288310
(SAE)3424160101092569124169196
bylo3644160101095194117168
mírně2140174101097597127178224
více2382174101094366107152
v25511741010943
rameni2612174101092974150196247269
s28981741010936
T-DXd2952174101094469132181231
(27,83201174101092570115126175
%33881741010971
vs.3477174101094379100
253594174101094693
%),3700174101097195112
ale2140188101094364110
incidence2267188101092070111132183229279320364
nežádoucích2648188101094994134179230279329370391432481
událostí31461881010949100143165215250281303
grade3465188101095080124175220
≥37021881010953
337671881010945
byla2140202101095194117162
vyšší2325202101094491127164186
u25342021010950
pacientek2608202101095196138160206257288333377
léčených3009202101092168110155206249290340
TPC3373202101094594148
(52,63545202101092570116135183
%37412021010971
vs.214021610109437999
67,42256216101094689100147
%).2415216101097194112
16,22544216101094688107156
%27122161010970
pacientek2800216101095095135157202253283327370
v31882161010942
rameni3248216101092973148194244266
s35312161010935
T-DXd3583216101094569131181230
vs.2140230101094481102
8,12270230101094768111
%23952301010972
pacientek2495230101095298140163210262293340384
v29072301010944
rameni2979230101093076153201253276
s32832301010936
TPC3347230101094596150
muselo35252301010976128165212236288
ukončit2140244101094991139190230251281
studiovou2438244101093566115166188237280328378
léčbu2833244101092166108158208
z30582441010938
důvodu3113244101095099143191243292
nežádoucí3422244101094994134178229279329369391
události21402581010950102146169220256288310
a24682581010944
22,62530258101094693113161
%27042581010971
vs.2793258101094380101
38,42912258101094693113161
%30862581010971
z31762581010938
tohoto3232258101093080132182213263
důvodu35132581010951102146196249299
muselo21402721010976128166213237289
dávku2457272101095298142187239
terapie2725272101093077108155208231279
zredukovat.3032272101093971118172224269319364410442463
Čtrnáct3523272101095383114167213255289
pacientek2140286101095196137159205256286332375
(3,8253328610109257089138
%)2684286101097195
léčených2796286101092268110155206248288339
T-DXd3153286101094469132182231
a34022861010943
534632861010946
pacientek35272861010951951371592052562140300101093075119
(2,9228130010109257191136
%)2430300101097296
léčených2548300101092168110155206249289340
TPC2910300101094595148
zemřelo3080300101093885161191237260311
v34133001010943
průběhu3478300101095182133186233284335
studie.2140314101093669122175198246267
V24353141010951
rameni2515314101093076155203256279
s28223141010937
TPC2887314101094697152
nebyla3068314101095199153198222268
žádná3364314101093987141193239
smrt36323141010936114146181
přisouzena2140328101095182104141192243283329380425
kauzálně2587328101094288138178224246297344
studiové2953328101093567118170192243287332
medikaci,33073281010975122175197240286327349369
zatímco36983281010938852140342101093052128170219
v23853421010943
rameni2453342101093075151198249271
s27493421010936
T-DXd2810342101094570133183233
mělo30683421010976122145196
732893421010946
úmrtí33613421010949125156190211
vztah3598342101094385118163214
k21403561010941
podané21973561010951101152195244289
medikaci:25023561010974119170191233277317338356
pneumonitida28743561010950100145195269318368389419439490533
(23423356101092569
pacientky),35083561010951941341552002502792140370101094289114132
ischemická229037010109215799150196273295336379425
kolitida,2733370101094292115136167189241286306
DIC3057370101096083137
(disseminovaná321237010109267597133170216293315366417460505556601
intravaskulární2140384101092172102132177220264301343394416461491542564
koagulace),2722384101094291136187238260304345390414432
dyspnoe,3172384101095195131183234285331351
febrilní3540384101092673125156178200251272
neutropenie,2140398101095098149181212263316364416438486505
sepse.2673398101093683136174221241
V29413981010951
rameni3020398101092975152199251274
s33213981010936
T-DXd3385398101094571135185236
byla3649398101095195118163
nejčastější2140412101094994116156199234265309330365386
nežádoucí2542412101094994133177228277326367387
událost29454121010949100142164213248279
nehledě3240412101094994143165210261306
na3562412101094992
stupeň36704121010934651142140426101095198150
závažnosti2308426101093884128173213264315351383405
nevolnost,2731426101095097141191214264315352384404
únava31534261010950101145188233
a34044261010944
alopecie.3466426101094365116169216259281327346
Nejčastější21404401010958104127167211247278322344380401
nežádoucí2558440101095095135180231281331372393
událostí29684401010949100144166215251282304
grade3289440101094979123174220
≥35264401010953
335914401010946
byla3654440101095093115158
neutropenie,21404541010951100153186218270325375428451500520
anémie2690454101094497146225249297
a30174541010944
únava.30914541010951104150195242264
Nejčastější33844541010961110134177224262296343367405428
TEAE2140468101094591148194
spojenou2361468101093587139162208260311362
s27504681010935
ukončením2813468101094992142194235281332354430
léčby3270468101092268110163206
u35034681010949
T-DXd3580468101094470132183233
byla2140482101095296119164
intersticiální2332482101092273104151182220253275317340385408459482
pneumonitida28424821010952104151203280332384407439461514559
(8,2342948210109267293143
%)3586482101097296
vs.3710482101094482102
periferní2140496101095197128150177223253304325
senzorická2483496101093581132171221251273314356401
neuropatie2901496101095096146176226278322352374420
u33384961010949
TPC3404496101094594146
(2,3356849610109257089138
%)3718496101097194
a21405101010943
nejčastější2200510101095096118159203239270315337372394
TEAE2611510101094490146191
spojenou2819510101093687138160206256306357
se3193510101093581
snížením3291510101093686107147192243264339
dávky36485101010950941362140524101094288
byla2246524101095194117161
u24255241010949
T-DXd2492524101094469132182231
nevolnost2741524101095096140190212263313350381
a31405241010943
únava32015241010949100144187232
(4,6345152410109256989136
%)3600524101097195
vs.3713524101094379100
neutropenie2140538101094995146176206256308354405426472
u26295381010950
TPC2696538101094493146
(142859538101092568109
%).2981538101097194112
Klinicky311053810109487293143165206248294
významný3421538101094389130181225300350392
rozdíl394062101092980119171193217
ve418062101094489
snížení429362101093586108148194246268
ejekční458462101094568115158199250272
frakce487962101092758103146187232
levé513562101092167112157
komory531662101094291168219250296
nebo394076101094994145195
symptomatického415076101093477152203232280355398427447487529572622671
srdečního483676101093564114159200249269320369
selhání522076101093580102151194243264
byl549976101095091113
zcela394090101093980125148193
zanedbatelný415390101093985136182235287333363409432482525
mezi4698901010975122162185
oběma4903901010950102150226271
skupinami.519490101093679130182205256300376399418
Intersticiální3940104101092171100144174211241262303324367388438459
pneumonitida44151041010951101146196270320370391421442492536
byla4967104101095192115158
diagnostikována51411041010950711141652142642993303513934413940118101094388139184
u41501181010949
454225118101094692
pacientů4343118101095196138160206258288339
(12,14708118101092568109129171
%)4892118101097195
léčených5013118101092168110155207249290341
T-DXd5380118101094469132183232
oproti39401321010949100130179209231
jedné4187132101092267119169214
pacientce4418132101095095135156202252281321365
v48001321010943
rameni4859132101092973148193244265
s51411321010935
TPC5193132101094492144
(0,6535413210109257089136
%).5502132101097093110
Tedy3940146101094483135177
především4134146101095080125176221264299320395
proaktivní4545146101095180129173215247268312362383
přístup4945146101095080101136167216267
k52281461010942
diagnostice5286146101095071114165214264299394016010109305293139
pneumonitidy40981601010951102149200276327378400431453506550
způsobené4666160101093991143179230282330381428
T-DXd5113160101094469132183232
terapií5364160101093076107151204226248
je3940174101092270
základním4039174101093987131156202255308331409
parametrem4477174101095298130176254303335367414493
podpůrné49981741010953106160214266298351399
terapie54261741010930771091553940188101095173119
s40761881010935
diagnosticko-terapeutickým41281881010951721161672172673033353563974394885195505956256697217678188488709109539991075
postupem52201881010951102138169219270317392
prakticky3940202101095181125167200221262304349
identickým4306202101092172117168197219259301347422
s47452021010936
léčbou4798202101092166107158209259
pneumonitidy50742021010951101147196271321372393423444495539
asociované3940216101094380131173195246289334385432
s43932161010936
imunoterapií.4449216101092198148199250281327357402455477499519
Shrnutí39402410014762131174243312354385
HER-240802581010960107158189233
low4342258101092274143
karcinom4513258101094491122165188240293371
prsu4913258101095284123175
je5117258101092270
název5216258101095197138186232
pro5476258101095285137
zcela3940272101093982129152198
heterogenní4167272101095199131178210262315363416469491
podskupinu46872721010952105159197241294348371423475
karcinomů5191272101094390121163186239291369421
prsu,3940286101095283121172192
jejímž415928610109226992115192232
společným4419286101093688140164211253305347425
znakem4872286101093890135179225302
je5201286101092269
nízká5298286101095072113157203
až5528286101094484
střední394030010109366798144197248270
exprese4229300101094589142173219256302
HER-245513001010958104153183226
receptoru4796300101093076118164216247297328379
nesplňující5195300101095096133185208259309332354396417
kritéria394031410109427395125169200221265
tzv.4222314101092970116131
HER-243703141010958103151180222
pozitivity.46093141010950101139161191212256278308353369
Pro4995314101094776125
tuto5138314101092979109158
skupinu5313314101093577127178200250300
je3940328101092268
charakteristická4031328101094192136166211255288334365387423455477518562607
vysoká4661328101094390127178222267
léčebná4951328101092268110156208260304
účinnost5278328101095092113164215266303335
protilátkových3940342101095386139171195219266299344396442492535588
konjugátů4564342101094395150174227281328361414
schopných5013342101093781135188244298342385439
vyvolávat54873421010945943940356101094495118164208253285
bystander4253356101095296133166212264317364396
efekt4677356101094674122166201
(ADC4906356101092682144199
3.5133356101094767
generace,5228356101095199151199230276318365384
především3940370101095182128181227271308330406
trastuzumab-deruxtecan)4367370101093061106142174225265315392436489520574621652703746780826868913964988
oproti53763701010950102133184214236
starším3940384101093770117149188211291
ADC42593841010957120177
bez44653841010952102144
této4638384101093078111163
schopnosti4830384101093680133186241294347386419442
(T-DM1)5301384101092677103169245290311
a39403981010943
monoklonálním40013981010974125176226269293343394438460510532608
protilátkám4626398101095182131162184205249280322367443
(trastuzumab,508639810109265484129165196246286336412456508526
pertuzumab,39404121010952101133167220261313391437491511
margetuximab),44794121010977122154207255287339384408486532585611630
které5137412101094378125156204
vzhledem53694121010944871401632113940426101095197174
k41334261010942
absenci4195426101094396132179230272294
onkogenní45084261010950101145194247293345395417
HER-249454261010959104153183226
signalizace5191426101093557109160205227249289335376422
u39404401010951
HER-240214401010961109160191236
low4287440101092275145
tumorů4462440101093184163216248302
mají47944401010977124148171
účinnost4995440101095195118171224278316349
téměř5374440101093179158207238
nulovou.39404541010950100123174217267318338
Kromě4302454101094880131207254
HER-245794541010959105154183227
low4829454101092172139
nádorů4991454101095095147198229280
prsu5294454101095182120170
dále54874541010951963940468101092168
můžeme40334681010975126166212288335
definovat4393468101095198126150201252296341371
i47904681010921
podtyp48364681010952103156187233286
„HER-25148468101093293139188217261
ultra5434468101095072103133178
low”,3940482101092171137172185
u41424821010949
kterého4209482101094274119150195246296
je4522482101092268
též4607482101093075114
zaznamenána4738482101093984124174218293339390434484528
účinnost5283482101094990112162212262298329
T-DXd.3940496101094570133183233253
Do42194961010960111
budoucna43564961010952103155206257299350394
bude47764961010952103155202
tedy5004496101092975128172
jistě520249610109224480112157
nutná53854961010950101132183227
přesnější3940510101095283130167219266289326349
a43165101010944
sjednocená4388510101093658106159211263306352404449
patologická4865510101095297129179203254307330372416462
identifikace5355510101092174121173204227394052410109265194140182227
této4195524101092975107157
podskupiny43795241010951103156192235287339362413455
s48615241010936
event.4924524101094690135187217238
zavedením5189524101093985128174227273325347423
senzitivnějších3940538101093581131170192222244287338384406441463503553
metod,45105381010974120150199251270
které4797538101094275119149195
by5009538101095092
byly5118538101095193115158
schopny5293538101093677126176228278320
Obr.3455704011265121157177
9.542570401125072
DESTINY-Breast04661570901075697137178198254298321367393431477508535579622
(19)130157090107246298121
Populace7916081011050101155208233280321369
pacientů11806081011053100142166214267300352
Pacienti59869840831559869740954075109125162204227242
nesměli85469740954381110174212228243
být111169740954478104
předléčeni123069740954466103146162200235271313328
anti157269740953778101116
HER2170369740955086125163
terapií5987070095256184119162178193
(nešlo8057070095226199128143185
o1004707009543
pacienty106170700954480115130168209232268
původně134470700954485121162205246284
HER2+,164370700955086124163207214
v598716609536
okamžiku64871660954376112177208224256298
zařazení9607166095326991126158195237252
do122671660954485
studie13267166095295495138153191
HER2Low)153171660955187125164197238294313
Stratifikační470735001104778110156188211240266312359400452475
faktory964735001102975121156206239287
HER2533745501001653374590955088128168
status7197459095305693118161190
(centrálně9277459095215593136160184222239282321
stanovené12667459095305693136179215254297337
IHC162074590951768114
1+175274590953981
vs.18517459095366782
IHC195074590951768114
2+/ISH-)208274590953984110128165214240260
1533755509539
vs.5907555095366681
2689755509539
předchozí74575550954569107152188231275307324
linie1087755509517337693132
CHT123775550954596134
HR+533764701001653376510955091138
(s68876510952251
nebo75676510954383127171
bez94576510954484117
předchozí108076510954468107151188231274306324
léčby14217651095175693137173
CDK4/6161176510954698138176205242
inhibitorem)187076510951760103120164181207249273311377397
vs.22847651095366782
HR-238376510955192116
HER2-low611632201001661163240985496143187212234280340
(IHC9686324098244499147
1+113263240984386
vs.12356324098407494
IHC134663240982176124
2+/ISH-)148763240984288114137179233261283
z611642009836
centrální66464200983577124152181223244290311
lab.,992642009821621101291121642309514
pac.115264230954582118133
s1303642309530
neresekabilním,135064230954383106145175215249287332349366409426491506
a/nebo61165190953666107147192236
metastatickým864651909566105130168197224261285302338372411477
BC135965190954087
léčené14636519095175793131175214
1–2169565190953976111
předchozími61166150954468107152188231274306324389406
liniemi1035661509517337693132198215
chemoterapie126866150953578118184227252290314351396413452
Pac.61267110954076113127
HR+:75767110955091138149
předléčené92467110954468107151169208245283326366
ET130767110953777
Primární3966601301105082106182229261313337
cíl:432160130110416489111
Doba404561180981755101149190
do425261180984692
progrese436161180984776122169198241275317
onemocnění469561180984591133202248286332374421442
–5154611809840
PFS521061180984586127
hodnocené404562170954386131174218255293336376
nezávislou443862170954383116154190207237254297340
komisí479662170953376142159188205
(BICR)50186217095226280126166187
u5223621409846
HR+5285621409854101148
pacientů404563100984789125146188235263309
Klíčové3966640901105277100141192237283
sekundární4267640901103885132184236289335367420443
cíle:472964090110406489136157
PFS40456514098174585127
hodnocené418965170954386131174218255293336375
nezávislou458265170954383116154190207237254297340
centrální494065170953573116141165202219262279
komisí523765170953376142159188205
(BICR)40456613095216279126166187
v4249661009841
celé43066610098367899141
populaci446466100984793141187209250287308
pacientů478866100984789125147189235264310
(HR+511666130952171112159
i5293661309516
HR-)532766130955091116135
OS40446706098175698
(HR+415967060982477124171
a4346670609841
všichni44046706098407495132178225246
pacienti)466667060984789125147189235264285309
Další396668020985596117151173
cíle:41556802098365780122141
ORR40456897010016404569010955495136
DOR404569930100164045699709552107148
PFS40457089010016404570930954076112
lokálně41757093095176095133150193232
zkoušejícími442570930953266109152182221238255291308373390
(HR+/všichni483370930952171112159186222253269305348391408
pac.)525970930954481118132153
Bezpečnost40457185010016404571890954080114159199236279322352379
Exploratorní396672820984183131153199228269298343373419440
cíl:4423728209836578099
Účinnost40457377010016404573810955085102145188231261288
a4350738109536
bezpečnost440473810954484118163203240283326356383
u4804738109543
pac.486473810954482118133
bez501473810954585118
pozitivity515073810954488120137163180216234259298
hormonálních404574770954386111177220264301318361377413456
receptorů45197477095246299137182207248273316
(HR-)485274740982478124150172
R2325641209846
22284650809843
:2338650809819
12369650809843
N2214660409854
=2286660409848
557235266040984386129
T-DXd310760360984265122170216
5,4294461320984363108
mg/kg3063613209868116144187234
Q3W3315613209856100170
(n306262280982469
=3149622809848
373)321562280984385129152
TPC290567540984288137
–3060675409840
terapie311867540982871101143192214257
dle339367540984668111
volby298668500984186109157198
lékaře320268500982164106149179222
kapecitabin,286769440863673116154188207233271314333375393
eribulin,32766944086376383125167187206248266
gemcitabin,284470280864078139173192218256298318360378
paclitaxel,323870280864179112131151177215252289309327
nab-paclitaxelc2967711208640771201451882262592782983243623994354553424711705018
(n305271980982469
=3139719809848
184)320571980984384130154
HR+2918643809854101149
494308564380984387132
(89%)323564380982467111181204
HR-2918653409854101128
63306465340984386
(11%)316865340982565103167190