1902
Reference:36059060934380105141164201240276313330
1.36060100933451
Barr4176010093387092113
PM,54660100933790103
et66560100933252
al.7336010093334864
Up81360100934074
to90360100932054
8972601009334
years10226010093296194115146
follow-up1184601009321557085119165183216250
from14506010093214276130
RESONATE-2:159560100933974110151194233265300318352366
first-line1977601009316335485106124138153187219
ibrutinib22126010093144869103123138172187221
treatment24486010093214273106127180212246266
for4176100093215577
patients5096100093346788102134168188220
with7446100093466181115
chronic8746100093326687121154169201
lymphocytic10916100093144397131165199231260280295327
leukemia.14336100093154781111143196211244260
Blood17096100093385287121155
Adv.188061000933873102115
2022;doi:10.1182/201161000933468102136149183218232246280314331365399433467492
bloodadvances.2021006434.4176190093344983117152185219248281315346378410426460494528562596630664698733767783
2.36062940933451
Dreyling4176294093406192121136151184218
M,65162940935266
et73362940933252
al.8016294093334764
Long-term88162940933267100134152173205226279
outcomes11766294093346888120155208240271
with14636294093466081114
ibrutinib15936294093154970103124138172187221
treatment18306294093204173106126179211245265
for21116294093215577
patients22036294093346788102134168188220
with24386294093466181115
relapsed/25686294093215368101135166198232257
refractory417638409321537495126158178212233263
mantle69663840935386120140155187
cell899638409331637893
lymphoma:10086384093144497131165199252285299
a1323638409333
pooled137263840933468103117149183
analysis157163840933367100115144175190221
of180863840933455
31879638409334
clinical1929638409331466194109141174189
trials2133638409321425689104135
with22846384093466081114
nearly24146384093346699120135164
10259463840933468
years26776384093306295116147
of284063840933455
follow-up.417647409321557085119165183217251267
Hemasphere.70064740934375128161193227260292314345362
2022;6(5):e712.107764740933569103137150184204238259273305339373407424
3.Buske3606578093345194128159189221
C,59765780933953
et66565780933253
al.7336578093334865
Ibrutinib8146578093175172105126140174189223
plus10536578093344882113
rituximab1182657809321365690120135188221255
versus14536578093296182114147178
placebo16476578093344982114146180214
plus18776578093344982113
rituximab2006657809321365690120135188221255
for22776578093215576
Waldenström’s236965780935486101135167201232252273307360370397
macroglobulinemia:41766680935386118139173207222256290324338353387419472487520534
final967666809316336699114
analysis10976668093336699114143175189221
from13336668093214276130
the14796668093205386
randomized15806668093215387121155209223253285319
Phase191566680933771104135167
III20986668093173451
iNNOVATE216566680931558101142179215247282
study.24636668093315185119148162
J2640666809334
Clin26906668093395469102
Oncol.41767580934175107141156173
2022;40(1):52–62.60567580933468102136149183217238272293307341375414448482499
4.Shanafelt30196010093345193127160193226247278293313
TD,33486010093357585
et344960100933252
al.35176010093334864
Long-term359760100933367101135153173205226279
outcomes38926010093356889120155208240271
for41796010093215577
ibrutinib-rituximab42716010093154970104124139173187221239260275295329359374427460494
and478160100933367101
chemoimmunotherapy48986010093316597150185199253306340374408428462494515547581610
in552360100931549
CLL:307661000934072105119
updated321061000933468102135155188222
results34476100093225384118133153184
of364761000933455
the37186100093205486
E1912382061000933468103137171
trial.4006610009321425689104121
Blood.41436100093375286121155171
2022;433061000933468102136149
doi:10.1182/blood.2021014960.4495610009334698397131165182216250284318343377392426461495511545579613647681716750784818852868
5.Souhrn30196204093345193127161195216249
údajů328462040933468101116150
o3449620409335
přípravku34996204093345670104125157186217250
IMBRUVICA®,37656204093177010714618522324028031840836212055334116620409313
24/8/2022.41456204093346893127152186220254288305
6.Eichhorst30196308093345191106138172205240261292312
B,334763080933851
follow-up.3414630809321557084119165183216250267
Ann369763080933872105
O3818630809341
et387563080933253
al.39436308093334865
Chronic40236308093407495129162177209
ncol.424763080933466100115132
2021;32(1):23-3lymphocytic439463080933569103137150184218238272293307341375393427442471524558592626658687708722754
leukaemia:51646308093154780111144176229244277291
ESMO3307663980933571123165199
Clinical32906398093405569103118150182197
Practice35036398093385991122143157189221
Guidelines37406398093417590124156171185219251282
for40386398093215577
diagnosis,41306398093344982116150184215230261275
treatment44206398093214273106127180212246266
and470263980933366101
follow4818639809321567085120165
up.49996398093346884
Ann509963980933872106
Oncol522163980934174106141155
2021539263980933468102136
(32):30766488093205488109123
23-332156488093346886120
ZKRÁCENÁ360315017378160242324407481573656
INFORMACE1047315017335127200289371484566649723
O1802315017388
PŘÍPRAVKU1922315017380162197277359441515597683
IMBRUVICA®26363150173351472273093954755105946753311329010161
NÁZEV:3605750894181116148186204
IMBRUVICA5785750893180115152189225240277313
1409065750894779110
mg10315750896597
tvrdé1142575089346281113143
tobolky,1299575089346597130143171199207
IMBRUVICA15215750893080115151189224240277313
14018485750894779111
mg19735750896698
potahované2085575089477998129160192220250282312
tablety,2411575089346596110140159186195
IMBRUVICA26205750893180115151189225240277313
280360655089336496
mg4716550895284
potahované569655089346685115147179206237268298
tablety,88265508920518396126145172181
IMBRUVICA10786550891766102138175211226264300
4201392655089346697
mg15046550895284
potahované1602655089346685116147179207237269299
tablety,191565508920518396126145173181
IMBRUVICA21116550891766102138175211226264300
5602425655089346597
mg25376550895284
potahované2635655089346685115147179207237268298
tablety.36073508919508296126144172184
ÚČINNÁ559735089387693134174214
LÁTKA:7887350893373104141180198
ibrutinibum.100073508915476798117130162175207239289304
TERAPEUTICKÉ13207350893669105144182214252287305342379411
INDIKACE:1746735089195996114150190226259276
v203773508929
monoterapii20817350895284116148167197216246278291304
indikován240073508915467892120152180210242
k265673508930
léčbě2701735089154574106136
dospělých28527350893365360815089306292105132162193
pacientů568815089356695109139170189221
s80381508932
relabujícím85081508922516596128159173186216229280
nebo1144815089356597129
refrakterním128781508923527191121149168198217249262313
lymfomem1614815089164494114146196226277
z190581508931
plášťových1951815089344879108128160187215244276
buněk2241815089356698128156
(mantle24128150892272103134153167197
cell262381508933637689
lymphoma,2727815089164494126157190360895089518294
MCL);4688950895289119138150
v63389508929
monoterapii6768950895285116148167197217246278292305
nebo995895089346495128
v113789508929
kombinaci11818950893062112144158189220250263
s145989508931
rituximabem150489508921355385113126177208240270320
nebo1838895089346495128
obinutuzumabem1980895089346679111142161193221252303334366396446
nebo2440895089336395128
venetoklaxem2582895089295990121139171199213243272301351
indikován36097508914467891119152179209241
k61597508927
léčbě657975089124272103134
dospělých805975089316392124154167195224256
pacientů1075975089316191105135166185216
s130697508928
dosud1348975089316392124156
neléčenou1518975089316174104134164195227259
chronickou1791975089296080111143156186215247278
lymfocytární2084975089123990109141171198217248268299312
leukemií2411975089124274102131182195208
(CLL);2634975089175485115134146
v279597508926
monoterapii283697508949813601055089326483113133162194208221
nebo5951055089326294126
v736105508928
kominaci77810550892961112125157187217231
s1023105508929
bendamustinem10671055089326294126157207238268286300331361412
a1493105508931
rituximabem1539105508920335283111125175206238268318
(BR)18721055089195490110
indikován1996105508914457791119151178209240
k2251105508929
léčbě22941055089144473105135
dospělých24441055089326493125155169196225257
pacientů27151055089336393107137168187218
s360113508930
CLL,40411350893969100112
kteří530113508930497998112
podstoupili6561135089336597127145177208240254267281
alespoň9511135089324576105137169200
jednu11661135089154577108140
předchozí13201135089335382114144176208235249
terapii;1583113508920507099131145158170
v1767113508929
monoterapii181111350895184115147166196216245277291304
indikován2129113508915477992121153180210242
k2385113508930
léčbě24291135089154575107137
dospělých25801135089336695127157170197227258
pacientů2853113508933643601215089304474105124156
s530121508930
Waldenströmovou5741215089528295127157189218237256288338371398429461
makroglobulinemií104912150895182111130162194207239271303316330361391442455468
(WM),153212150891971120139152
kteří1698121508929487897111
již18231215089142856
podstoupili18931215089336597126145177208240254267280
alespoň21881215089314575104136168200
jednu24021215089144476108139
předchozí25561215089325281113143175207234248
terapii,2818121508920506999360129508933465971
nebo4461295089316193125
v585129508928
první6271295089315179111124
linii76612950891326587184
u865129508931
pacientů,9101295089326292106136167186217230
u1154129508931
nichž11991295089314575106134
není13481295089316192106
vhodná14681295089275991123155186
chemoimunoterapie.16681295089296191141173187237269300333351381401430462476506521
Přípravek22031295089355568100120149177206235
IMBRUVICA245212950891565100136174209225262298
v2764129508928
kombinaci2806129508928601113601375089334678108138152
s526137508931
rituximabem572137508921355385113127177208240270320
je90613750891646
indikován967137508915477992120153180210242
k1223137508931
léčbě12681375089164675107137
dospělých14201375089346695127157170198227259
pacientů16931375089346595108138170188220
s1927137508932
WM.1973137508953103118
DÁVKOVÁNÍ:210713750893876112148187225261302319337
Doporučená246013750893870102135154186215245277308
dávka27821375089346592121152
pro3601455089335284
léčbu4581455089134373105137
MCL60914550894986117
je74014550891444
5607981455089326496
mg90814550895082
denně.10051455089316193124155170
Doporučená118914550893870102134153185215245276307
dávka15111455089326290118149
k1674145508929
léčbě17171455089134373105135
CLL18661455089376898
a1978145508931
WM,2024145508950100112
buď215014550893264101
v2265145508928
monoterapii230714550895082114146165195215244276289303
nebo26241455089326293126
v2764145508928
kombinaci,2806145508928611113601535089334678108138152164
je53815350891545
4205971535089336597
mg70815350895284
jednou8061535089154577109141172
denně.9931535089336394126156171
Léčba11791535089316191123154
má134715350895283
pokračovat14441535089336594113143173205232262281
až174015350893260
do181415350893365
progrese18941535089335284116136165194224
onemocnění21321535089346595146178208239269301314
nebo24611535089326294126
dokud26021535089336594125157
nepřestane277415350893262941141433601615089304980111141
být5151615089305775
pacientem6051615089296090103133165183213264
tolerována.883161508916486191111142169200231262278
V1175161508933
kombinaci122216150892658109141154185216246260
s1496161508926
venetoklaxem15371615089255486116135166195208239267296347
při18981615089294962
léčbě19751615089104070102132
CLL21211615089356596
se223116150892757
má230216150894879
přípravek2395161508929496294114143170200228
IMBRUVICA26381615089136297134171207222260296
podávat3601695089336597128155185204
3579169508932
cykly6261695089315886100127
v767169508929
monoteapii81116950895183115147166196227259272285
po111116950893365
kterých1190169508930497998126155187
následuje13911695089336493106136168200214244
12164916950893365
cyklů17281695089315887100132
v1874169508929
kombinaci191716950893062112144158189220250263
s2195169508930
venetoklaxem.22391695089295990120139170199212243271301351366
V2620169508936
kombinaci267116950892961112144157188219249263
s360177508930
anti-CD20404177508930618094110147185217249
terapií667177508918486797129142155
se83717750892858
doporučuje9091775089316395127147178208240253283
podat12071775089306294125144
přípravek1366177508930506395115144171201229
IMBRUVICA16101775089146499135172208224261297
před19211775089315180112
anti-CD202047177508930618094110147185217249
terapií,2310177508918486797129142155168
pokud24921775089316391123155
se266117750892858
podávají2733177508931639512615318436018550891428
ve40218550893463
stejný480185508935548497129156
den.6511855089376799114
Blíže:780185508941546896125138
viz9331855089334775
úplná10221855089386983114145
informace11821855089195170102122172203233263
o1459185508938
přípravku15121855089385771102122152179207239
(SPC).17651855089255994132150165
ÚPRAVY195018550893876112151187223
DÁVKOVÁNÍ:218718550894482118154193230267308325343
Dávku254518550894474102130162
je272118550892050
nutné27851855089376988119149
omezit36019350893383113141155174
na54819350893869
28063119350893870102
mg74719350895789
1x85019350893866
denně93119350893868100131161
v1107193508934
případě,11551935089385871103134166196208
že137719350893564
je145619350891949
přípravek15201935089385871103122152179209237
užíván17721935089376579107137169
společně195519350893567100113143173204234
se220419350893565
středně22831935089365574104136167197
silnými2495193508935486293121171184
inhibitory2694193508920518396128141160192211239
CYP3A436020150893872108139176207
(např.5822015089215384116135147
flukonazol,743201508918346694126158189217249262274
erytromycin,1031201508933538199119151201228258271303315
amprenavir,136020150893484116135165196227254268287296
aprepitant,16702015089346585114146160178209241260272
atazanavir,19562015089345283111142174205232245265273
ciprofloxacin,2244201508932457797128144160192220250280294325337
krizotinib,2596201508931506492123142156187201232245
diltiazem,28552015089354861360209508919336492121172184
fosamprenavir,5582095089245685116166198218247279310337350370378
imatinib,9502095089186899118131163176208220
verapamil,11842095089326281111143174224237251263
amiodaron,14612095089358699131163194214245277289
dronedaron).17642095089365687119149181212231263295314329
Dávku210720950894273100128160
přípravku22812095089365669101121150177206237
je253320950891747
nutné25952095089356786117147
omezit275620950893787117145159177
na36021750893263
1404382175089326496
mg54821750895183
1x64621750893260
denně7212175089336394126156
nebo8912175089326294127
vysadit10322175089285685116148161180
až122621750893260
na130121750893263
71378217508933
dní14252175089336478
v1517217508929
případě,1560217508933526698129161191203
že177721750892958
je185021750891444
užíván19082175089336174102132164
společně20862175089306294108138168199229
se233021750892959
silnými2404217508930435788115166179
inhibitory2598217508914457790122136154186206233
CYP3A428462175089387236022550893668104136
(např.5102255089245586118137149
ketokonazol,6732255089336281113141173205236264295309321
indinavir,1008225508918508295127158185198218226
nelfinavir,1248225508936668095111142173200214233241
ritonavir,1504225508924375687119150177190210218
sachinavir,17372255089336494125139170201228242261269
klaritromycin,2021225508933467796110129148180230257287300332344
telitromycin,237922550892353678099118150200228257271302314
itrakonazol,2708225508917365685114146177208360233508929607486
nefazodon,4602335089356584115143175207239271283
kobicistat,7572335089326496109139152182200231250262
vorikonazol1034233508930628295123156187218246278291
a1340233508934
posakonazol).13882335089356796127156188219250278310323343358
Nesmí176023350894474103153167
se194123350893262
užívat20182335089346276104134153
s2185233508932
grapefruitovou22322335089355484116146165185216230248280307339370
šťávou26172335089325283110142173
nebo28052335089346496129
plody3602415089334678110138
pomerančovníku51224150893567118148167197228258290317349362391422
hořkého9492415089346786115144176208
(inhibice1171241508922356799112144157187217
CYP3A4).140224150894175110142178210229245
Léčbu16612415089346493125157
je183224150891747
třeba18932415089224271103134
přerušit20412415089355584104135165178197
při22522415089355568
každém23352415089316290122152202
novém25512415089356795124174
výskytu27402415089315887116143162193
nebo3602495089326294126
zhoršení5012495089296193113142172203217
nehematologické7322495089336394124175206224256269302334347377405434
toxicity1181249508920517992122135154181
na137724950893364
stupeň14552495089304981113143174
≥1644249508931
3,168924950893345
neutropenie17492495089336394113133164196226258271301
s2064249508931
infekcí2109249508915466695123153166
nebo22892495089336395127
horečkou24312495089326584114143172204236
na268124950893364
stupeň27592495089314981113143174
3360257508933
nebo4072575089316193125
vyšší5462575089275484113126
nebo6872575089306092124
hematologických82625750893060111142160192205238270283313341368398429
toxicit1270257508918497790120133152
stupně14362575089294779111142172
4.162325750893146
Jakmile16842575089306190140153167197
projevy1895257508931518296126153180
toxicity2090257508918497790120133152179
ustoupí22842575089306078110142173187
na248525750893162
1.256125750893147
stupeň26222575089284779111141172
nebo28082575089316193125
k360265508929
výchozímu4032655089285584116148176189240271
stavu6892655089284778105137
(uzdravení),8402655089195078110129159186216247261280292
může114626550895082110139
být13002655089315877
léčba13912655089134373105136
přípravkem1541265508932516597116146173201231281
obnovena18362655089326496128155185216247
v2098265508927
počáteční21392655089326494125143173203235248
dávce24012655089326390120150
Blíže:2565265508935486190119132
viz27112655089284169
úplná27942655089326377108139
informace360273508914466597117167198228258
o632273508932
přípravku678273508931516496116145173201233
(SPC).9252735089185287125143158
ZVLÁŠTNÍ109727350893674105145180216256274
POPULACE:138627350893676114151183223259292309
Porucha17172735090366887119149180211
funkce19432735090185081110139169
ledvin:21262735090134375103116148161
Pacientům22922735089356595108138170189220271
s2577273508929
těžkou26202735089184876105137168
poruchou280327350893163831143602815089306294126
funkce5002815089185081110139169
ledvin6832815089124274102116147
(clearance845281508917476090121141170202232262
kreatininu11212815089274776107126139171184216247
nižší13832815089304371101114
než15112815089316189
30161428150893163
ml/min)16912815089496386136150181200
lze19062815089124069
podávat19902815089306395126153183202
přípravek2206281508931516496115145172202230
pouze24512815089306294122152
tehdy,26172815089184879111138147
pokud27782815089316392123155
přínos360289508933526697129159
léčby5332895089114171102129
převýší6772895089294978105133162175
její867289508911415468
rizika,949289508917315972101131144
a1107289508928
u1150289508929
pacienta11932895089296090104134165184215
jsou14222895089114073104
pečlivě15412895089295989102115143173
sledovány17282895089274070102134162192224251
známky19932895089265888139167195
toxicity.2202289508916487589118132150178190
Porucha24122895090366887119149180211
funkce26382895090174880108137167
jater:2819289509012426191111124
U360297508938
pacientů4132975089326393107137168187218
s646297508930
lehkou6902975089154576105137168
poruchou8732975089336585116146177210241
funkce11292975089205283112141171
jater1314297508915456494114
(Child-Pugh14422975089205789102116148164200231263295
A)175129750893756
je182229750891444
doporučená18812975089336597129149180210240271302
dávka21982975089336491119150
28023622975089336597
mg247429750895183
denně.25712975089336395126156172
U2757297508939
pacientů281029750893364931073603055089316281113
se48730550893161
středně562305508932507099131163193
těžkou7693055089215179107140171
poruchou9553055089336685117146178210242
funkce12113055089215385113142172
jater1397305508916476696115
(Child-Pugh15273055089205789102116148164200231263295
B)183630550893757
je190730550891545
doporučená19673055089346698130150181211241273303
dávka22853055089346592120151
14024513055089336597
mg256230550895385
denně.26613055089346495127157172
Podávání2848305508937693603135089336491121153166
přípravku541313508932516597116146173201233
pacientům7883135089326393106137168187218269
s1071313508930
těžkou11153135089194977106138169
poruchou12993135089326484115145176209240
funkce15543135089195182111140170
jater1738313508914456494113
(Child-Pugh18663135089195688101114146163198230262293
C)217431350893756
se224431350892959
nedoporučuje.23183135089326294126158190210241271302316346361
Pediatrická2703313509036669811114216118019422336932150902960
populace:44332150904477108140153184214244257
Přípravek7053215089486781112132162189218247
IMBRUVICA96632150892877113149186222238275311
se129132150894272
u1377321508944
dětí14353215089447493106
a1556321508943
dospívajících161332150894477106138151179209223236266279309341
nedoporučuje,196832150894474106138170202222253283314328358370
protože23533215089446395113145173202
jeho25703215089255587119
účinnost27033215089447487119150183212231
nebyla3603295089326294121135165
dosud5403295089326493125157
stanovena.7113295089304879111143170200231262278
V1003329508936
současnosti10533295089296293123154183214247276295308
dostupné13753295089336594113144176208238
údaje16273295089326495108138
u1780329508931
pacientů18263295089326292106136167186218
s2058329508929
non-21023295089316395112
Hodgkinským222832950894173105137165179210239268295345
lymfomem25883295089134191110143193223273
ze287632950892857
zralých360337508929487891119148180
B-buněk5543375089395688119151181209
jsou7783375089174779110
podrobněji90333750893668100119151183214245258271
popsány118933750893668100129160192219
blíže1422337508936506391121
v1557337508932
úplné16033375089366881113143
informaci17603375089174968101120171201231245
o2019337508936
přípravku20703375089365569100120150177205237
(SPC).23213375089235792130148163
ZVLÁŠTNÍ250333750893674105145180216256274
UPOZORNĚNÍ:*27923375089417911936034550893674111151183224241259289
Příhody6733455090365669101133165192
související8803455090306394122135164194208221251265
s1159345509031
krvácením:12043455090304978108138168199213263276
U1486345508938
pacientů15393455089336494107137168187219
léčených17723455089154575105136164193225
přípravkem2011345508933536698118147175203232283
IMBRUVICA230834550891767102138176211227264300
byly26223455089346174101
hlášeny27383455089334677106136168195
krvácivé3603535089294977107137151178208
příhody582353508933536698130162190
s786353508930
trombocytopenií8313535089203971121153186215243261293325355386400413
i1259353508914
bez12883535089336391
trombocytopenie.13933535089204072122154186216243262293325355387400430446
Mezi185335350895181109122
tyto1990353508920476697
příhody2102353508933536697130162189
patří23053535089346583103116
drobné24363535089335284116148178
krvácivé26283535089304978108138151179208
příhody,285135350893353663603615089326496124132
jako5073615089164775107
jsou6293615089164577109
kontuze,7523615089316395114145173203215
epistaxe9813615089336578107126157185214
a1210361508933
petechie;12573615089356583114143175188218230
a1501361508934
velké15493615089306073102131
krvácivé16943615089315179109139153180210
příhody,1918361508935546899131163191199
některé21323615089346492111141160190
fatální,23363615089225372103116148161173
včetně25243615089305989108139169
gastrointestinálního27083615089346594113132164177209360369508919497997111142173187218232263295
krvácení,6703695089284876107136166198211223
intrakraniálního908369508913456483113141161190222235266280311325356388
krvácení13113695089284876107136166198211
a1537369508931
hematurie.158236950893262112143162194213227257272
Warfarin186836950895181101121152171185216
a2099369508931
další21443695089326376106119
antagonisté22773695089316382113145177208222251270300
vitaminu2591369508928416091141155186218
K2823369508937
se287436950892959
nemají36037750893262113144157171
podávat54537750894173105136163194212
současně77237750893870102132163192223253
s1040377508938
přípravkem10933775089416074105125155182210240290
IMBRUVICA.139737750892575110146184219235272308323
Souběžné173537750894375107139169197228258
užívání20083775089406882110140172185
přípravku22073775089416174106126155183211243
IMBRUVICA246437750892574109146183219234272308
spolu278637750893870102116147
s360385508930
antikoagulancii404385508932648296124156187219251264295326356370383
nebo8013855089336395127
s942385508930
léčivými987385508914447487115142192206
přípravky,1207385508933536698117147174203230239
které1460385508929487898127
inhibují1601385508915467891123154168181
funkci17973855089205283112141154
tromobocytů19663855089193970121153185217247274293324
(antiagregancia),23053855089195082101114145177196226258288320350363394413425
zvyšuje27453855089295684113145158188
riziko360393508920346275104136
závážného5103935089316289120148180210241273
krvácení.7983935089315179109139169201214229
Sledujte10423935089375080112144157176206
známky12623935089326394144173200
a1477393508933
příznaky1525393508935546896127158187214
krvácení.17533935089325180110140170201215230
Je199839350893464
třeba20763935089224271103134
vyhnout22243935089315890121154185204
se244239350893363
některým25193935089356593112142161189240
doplňkům2773393508935679911214436040150892961111
stravy,485401508930496898125152161
jako6604015089144573106
jsou7804015089144375107
rybí901401508920488093
olej1009401508932457589
a1112401508931
přípravky1158401508932516597116146173202229
obsahující14014015089336594125156188201215245258
vitamin1673401508928426091142155187
E.187440150893348
Podávání19374015089356799130157188219233
přípravku2184401508932526597116146173202233
IMBRUVICA243240150891565100136174209225262298
je274540150891343
třeba28034015089193868100130
přerušit3604095089335282101133162175194
na56840950893263
dobu6454095089326496128
alespoň7874095089314474103135168199
3-710014095089314880
dnů10954095089326495
před12054095089315180112
a1332409508931
po137740950893264
operaci14554095089326494114144173187
v1656409508928
závislosti16984095089285986100129142174204222236
na194840950893263
druhu20254095089325183115146
chirurgického2186409508929617494125145176190219248277309341
zákroku25414095089285987107139167199
a2754409508931
riziku2799409508920336175103134
krvácení.3604175089294977107137167199212227
Leukostáza:6184175090316193121153183201232260291304
U934417508938
pacientů98741750893970100113143175194225
léčených12274175089215181111142169199230
přípravkem14724175089405973104124154181209239289
IMBRUVICA177541750892473108145182218233271307
byly20964175089406780107
hlášeny22184175089395384113143174202
případy24344175089405973105136168195
leukostázy.26434175089225283112144173192223251278290
Vysoký3604255089366392125153180
počet5554255089326494124142
cirkulujících712425508930436391122136167181194224238267299
lymfocytů10254255089144191111143173200219250
(>129042550891949
40013534255089326496
000/μl)14634255089326496119151164184
může166142550895082110139
vést18154255089285786105
ke193542550892857
zvýšení20074255089285583112142174187
rizika.2208425508920336175103134150
Zvažte23724255089346192120138168
dočasné25554255089326494125154185215
přerušení278542550893251811001323604335089306091105
léčby4794335089124272103130
přípravkem.624433508930506395114144171200229279295
Pacienty9334335089346494107137169188215
je116243350891242
třeba1219433508917366697128
pečlivě13624335089306090103116144174
sledovat.15504335089274171103135162193212227
Zajistěte1791433508933647791120139169187217
podpůrnou20234335089306294126158177209241273
péči,23104335089306090103115
včetně24404335089265585104135165
hydratace26204335089295788108138156187217247
a/288143350892953
nebo3604415089326294126
cytoredukce,5014415089285675106126155187219247276306318
pokud8344415089306391123155
je100344150891343
indikována.1060441508912447689118150177208239270285
Ruptura136744150903768100119151170200
sleziny:15814415090284272100113145172185
Po177044150893668
vysazení18524415089275484114143172204217
léčby20834415089134372104131
přípravkem2229441508931506495115145172200230280
IMBRUVICA252344150891564100136173209225262298
byly2835441508931587199
hlášeny3604495089324677106136167195
případy5694495089405973105135167195
ruptury7784495089285991110141161189
sleziny.9814495089375181109122154181193
Při11884495089436376
přerušení12794495089395988108140169199230244
nebo153744950893969101134
ukončení168544950893968100131161191223236
léčby19364495089215180112139
přípravkem20904495089395972104124153181209238289
IMBRUVICA239344950892473108144182217233270306
je271444950892151
nutno27804495089397089121153
pečlivě3604575089336392106119147176
sledovat5514575089274171103135162193211
stav7774575089274677104
onemocnění8964575089306292142175204236266297311
a1221457508929
velikost1265457508926566982111143172191
sleziny1470457508928417199113144172
(např.16564575089174980112131143
klinickým181345750892740548599128157184234
vyšetřením,20624575089265383113131151180212225276288
ultrazvukem).2364457508930436282111140167199227257307326341
Pacienti,27204575089346494107137169188201213
u360465508932
kterých4074655089345383103131160192
se61346550893666
vyvinou6934655089346289103134166198
bolesti9054655089397184114144162176
v1095465508934
levé11444655089205077106
horní12654655089387090121135
části14144655089366796115128
břicha15574655089385871101132163
nebo173546550893868100132
v1881465508934
ramenu,193046550892655106136167199211
musí215546550895789118131
být23014655089386584
vyšetřeni,23994655089346291121140159189220234246
přičemž26594655089385871101131182210
je288346550892050
nutno3604735089326483114146
uvažovat5214735089326090118150177207226
o762473508932
diagnóze8094735089324677109140172200229
ruptury10534735089205183102134153181
sleziny.12494735089294373101114146173185
Infekce:1457473509016486797125154184197
U1660473508938
pacientů17134735089326393106136168186218
má194547350895182
být20424735089325978
sledován21344735089304373105138165195227
výskyt23754735089285685113141159
horečky,25494735089326484113143171199207
abnormálních277147350893163951271463604815089518295127140170202
výsledků5764815089346190104134166194226
jaterních816481508920506999119150164193225
testů,10554815089255584103135147
neutropenie12164815089386899118138169201231263276306
a1536481508937
infekce,1588481508919517099128157187199
a1801481508937
dle18524815089385282
indikace1948481508920518397125156186216
má217848150895687
být22804815089386483
zahájena23784815089346596127141171202233
odpovídající262648150893870102134161174207237251264294308
protiinfekční3604895089335284102116129161180210238267299312
terapie.6864895089225272101133146176192
U892489508941
pacientů9474895089356696109139171189221
se118248950893262
zvýšeným12594895089315986115145177204255
rizikem1528489508922366477106135185
oportunních17284895089356799119139171202234247277309
infekcí2051489508916486797125154167
zvažte22334895089315989117136166
profylaxi24134895089355586106133147177206219
podle26464895089356799113143
standardů280348950893251821143604975089336483115146
péče.5214975089306089119135
Lékaři6704975089295987118138151
by83549750893057
měli9074975089487892105
uvažovat10274975089295787116147175205224
o1265497508931
progresivní13104975089305081113133162191205232264277
multifokální16024975089488093112125145177205236250281295
leukoencefalopatii19114975089124273102134164195225255275305319351383414433446459
(PML)238549750891752102132151
při25514975089304963
diferenciální2628497508930446392112141173203216247260292305
diagnóze3605055089334677109140173200230
u604505508935
pacientů6535055089366696110140171190221
s889505508932
novými9365055089356794121172185
nebo11365055089346496129
zhoršujícími12795055089316395115144175189202232246296309
se160350550893262
neurologickými,16805055089356596116147161193225238268296324374387400
kognitivními20945055089326496127141159173201232246296309
nebo24185055089356597129
behaviorálními25615055089356597128155168201220250263295308359372
známkami3605135089296091142170201251265
nebo6395135089336395127
příznaky.780513508933536694126157185212224
Jaterní10285135090326382112132163176
příhody:1219513509033526697130162189202
U1426513508939
pacientů14795135089336494107137169187219
léčených17125135089154574104136163193224
přípravkem1951513508932526597117146174202231282
IMBRUVICA224751350891766102138175211226264300
se256151350893060
vyskytly26365135089295685113141160173200
případy285151350893352663605215089336395123
hepatotoxicity,4975215089306092123141173192223251264294307326353362
reaktivace8735215089184778107125139167197227257
hepatitidy11445215089306092123141155173187219246
B1405521508933
a1452521508929
případy1496521508930496394125157185
hepatitidy16955215089306092122141155173187219246
E,195652150893042
která2013521508926457595124
může215252150894880108137
být23045215089295675
chronická.23945215089275979110142155185213244259
U2668521508935
pacientů27185215089306190104134165184216
léčených3605295089144474104135163192224
přípravkem598529508932526597117146173202231282
IMBRUVICA89452950891665101137174210226263299
se120752950893060
vyskytlo12815295089285585113140159172205
selhání15005295089306073105135167180
jater,1695529508914456393113121
včetně18305295089285888106138168
fatálních20125295089205170101114146159189220
příhod.2247529508932516596129161176
Před24375295089365685117
zahájením25685295089296091122136166197211261
léčby2844529508913437336053750893360
přípravkem434537508933526698117147174203232282
IMBRUVICA73153750891666101137175210226263299
se104553750893060
mají11195375089518296109
vyhodnotit12435375089295687120152183215234248266
funkce15245375089205283112141171
jater1709537508915466494114
a1837537508932
stav18845375089304980107
virové2005537508929426293121150
hepatitidy.21705375089326294125144157176189221249261
U2445537508938
pacientů24985375089336493107137168187219
mají27315375089518296109
být28555375089336078
během3605455089336394124174
léčby5495455089144474106133
pravidelně6965455089335282109123155185198230260
sledovány9705455089304474106138165195227254
změny123954550892979109141168
parametrů14215455089336484113164194212232263
jaterních1699545508914456494113145158188220
funkcí.19335455089205284112141154170
Pokud21175455089366897128160
je229254550891444
klinicky2351545508929425687101130159186
indikováno,2551545508915467892120152180210242274286
má285154550895282
být3605535089336078
podle4535535089356799113143
místních6105535089546897116147161190222
lékařských8465535089174776107126155184211241272
doporučení113255350893668100132152184213243275288
provedeno14355535089355586114143175205237269
stanovení17185535089335283114147174203235248
virové1981553508931456496123153
zátěže21485535089326381111139169
a2331553508935
sérologické23805535089336383114128160192205235263293
testování,26875535089225282100132159190221234247
týkající3605615089194775106120133163176
se55156150892757
infekční622561508911436292120149181194
hepatitidy.8305615089306092123141155173187219246258
Cytopenie:11095615090386584116147177209222252265
U1379561508935
pacientů14295615089306090104134165184215
léčených16595615089114171101132160189221
přípravkem1894561508930496395114144171199229279
byly2188561508929567097
hlášeny22995615089304374103133165192
cytopenie25065615089275573105137167198212242
stupně27625615089274678109141171
3360569508933
nebo4075695089336395127
4549569508933
vzniklé5975695089295789102131144174
při7855695089345467
léčbě8665695089164675107137
(neutropenie,10185695089205282113132152183215245277290320332
trombocytopenie13655695089204071122153186215243262293325355387400430
a1809569508933
anemie).18565695089336494145158188207223
1x209356950893462
měsíčně216956950895282112125155186216
kontrolujte24005695089306294112132163177208222241271
krevní26855695089305079107138151
obraz.285156950893466301957508920507893
Intersticiální313657509016486797116145164178207221252265297310
plicní346057509034476190122135
onemocnění3610575090346595145178207239269301314
(ILD):3938575090213667104124136
U408157508938
pacientů4134575089336494107137169187219
je43675750891546
třeba4427575089204069101132
sledovat4573575089314474106139166196215
rozvoj4803575089215280108139153
plicních497057508934476190122135165197
příznaků518157508933536695126157185217
svědčících54125750893159881201501643019655089304474105
o313965508933
ILD.318665508917478597
Pokud3297655089376997129161
se34726550893060
příznaky354765508933526694125156185212
rozvinou,3773655089215380108121153185217229
je40166550891545
třeba4075655089204069101132
přerušit4221655089335382102133162176195
léčbu4430655089144474106138
přípravkem458265508933536698117147174203232282
IMBRUVICA48796550891666101137175210226263299
a519365508932
odpovídajícím5239655089336597129157170202233247260290303354
způsobem3019735089296192121154186216266
léčit329973508915457488107
ILD.342073508917478597
Srdeční3540735090355486116145177190
arytmie374573509032517998148162192
a395173509032
srdeční3997735090315082112141173186
selhání:4198735090306073105136167181193
U439773508939
pacientů4450735089336494107137168187219
léčených4683735089154574104136163193224
přípravkem492273508932526597117146174202231282
IMBRUVICA52187350891766101138175211226264300
se55327350893060
vyskytly3019815089285685113141159173200
fatální323481508917476697110142155
a340481508928
závažné3447815089255683114142173203
srdeční3665815089274678108137169182
arytmie386281508928487694145158188
a406481508929
srdeční4107815089274778108138169183
selhání.4304815089275770102133164178193
Pacienti4511815089336493107137168187201
v472681508925
pokročilém4766815089296190109141171184197227278
věku,5058815089255583115127
s519981508927
výkonnostním5241815089255280113144176208237256288301351
stavem3019895089304980107136187
dle3220895089324575
Eastern3310895089326392111141160192
Cooperative35168950893769101133163183212231244272302
Oncology38328950893970100132145178210237
Group4083895089395990122154
(ECOG)4251895089185188127166185
≥445189508929
2449489508932
nebo4540895089316193126
srdečními4680895089294880110139171184235248
komorbiditami49438950892860110142162194207239253271302353366
mohou53238950895083114146178
být5515895089325978
více3019975089284272102
ohroženi3135975089376888119147177208221
příhodami3371975089365669101133165196246260
zahrnujícími3645975089336495115146178192205235248299312
náhlé3971975089376799112142
fatální4128975089245573104118149163
srdeční4305975089345385115145176190
příhody.4509975089365669101133165193204
Byly4728975089406780108
hlášeny4850975089365081110140171199
případy5063975089365669101132164192
fibrilace526997508920366787100114145174204
síní,548897508934477992104
flutteru3019105508916326482101131151182
síní,321610550892842738799
ventrikulární33291055089275788107127140168200213244264295309
tachyarytmie36521055089184979110138168188216234285298328
a3995105508930
srdečního40391055089294880110139171184216248
selhání,43021055089285871103134165179191
a4507105508930
to455210550891850
zejména46161055089275770121151182213
u4844105508930
pacientů48891055089316292105135167185217
s5120105508929
akutními51631055089305990109141154204218
infekcemi5395105508913446493122151181301911350895164
nebo309811350894676108140
srdečními32521135089446395125154186199250263
rizikovými3529113508934487689118150177204255268
faktory38121135089336492111143162190
zahrnujícími401711350894273105124156187201214244257308321
hypertenzi,435311350894573105135154174205236264278290
diabetes46571135089466091123153171201230
mellitus490211350896494108121135153185214
a5131113508945
srdeční51901135089446394125154186199
arytmii54041135089456492111161175188
v3019121508928
anamnéze.306212150893769100150182212240269284
Před33611215089426191123
nasazením34981215089386998129157187218232282
přípravku37941215089395872104123153180208240
IMBRUVICA404812150892272107143181216232269305
je436812150892050
nutno44321215089387088120152
provést45991215089385889116146175194
příslušné48071215089395872101114146175207237
klinické5058121508935486293107136165194
vyhodnocení52661215089356293126158189222251281313326
kardiologické30191295089296080111124157170202234247277306335
anamnézy33681295089316293144175205233261
a3643129508931
srdečních36881295089294880110140171185214246
funkcí.39481295089195182111140153169
Pacienty41311295089356695109139170189216
je436212950891343
nutno44191295089326382114146
během45791295089326293123174
léčby47671295089134373105132
pečlivě49131295089326291105118146175
sledovat51031295089294272104136164194213
s5330129508929
ohledem53731295089326477107139169220
na301913750893263
známky30971375089316394144172200
klinického3311137508932455990104133162191223255
zhoršení35801375089326496115145175206220
srdečních38141375089335284114143175188218250
funkcí40781375089235486114143157
a4249137508935
adekvátně42981375089346696125153183202233263
je457613750891747
léčit.4637137508917477790109124
U4776137508941
pacientů48311375089356696109139171190221
s5067137508932
kardiovaskulárními51141375089326382113127159186217246274306319350370401415465479
problémy30191455089335284116129159209237
zvažte32701455089326091119138168
dle34521455089365080
indikací3546145508918498195123154184197
další37571455089376881110124
vyšetření38951455089325989119137157186218231
(např.41411455089235485117137148
EKG,430314550893773111123
echokardiogram).44411455089346495128156187206238251283315335364415434449
.4905145508919
U4939145508941
pacientů49951455089366797110140172190222
s5231145508934
relevantními5279145508924536797124154186205236250300313
rizikovými3019153508920346275104136163190241254
faktory32881535089245583102133153181
srdečních34831535089345485115145177190220251
příhod37491535089365669101133165
před39281535089375786118
zahájením40611535089326395126139169201214265
léčby43401535089184878110137
přípravkem44911535089375670102121151178207236286
IMBRUVICA479215350892070105141178214230267303
pečlivě51091535089376797110123151181
vyhodnoťte53041535089336092124156187220240258289
poměr301916150893365115145165
přínosů3198161508930496394126156187
a3399161508929
rizik;3442161508917315972101113
lze35691615089113969
zvážit36521615089265384112125144
alternativní3811161508928416090110141172191204232264277
léčbu.41021615089114171103135150
U4266161508935
pacientů,43161615089296090103133165184215227
u4558161508929
nichž46011615089294372104132
se474716150892757
vyvinou4819161508925528093125157189
známky50221615089265788139167194
a/nebo52311615089285183113145177
příznaky5422161508930496391123153301916950892956
ventrikulární30901695089305991110129143171203216247266298311
tachyarytmie,34161695089215281113140171190218237287301331343
musí377316950895384114127
být39141695089356280
podávání40091695089346698129156187218232
přípravku4255169508934546799119148175204235
IMBRUVICA450516950891867102138176212227264300
dočasně48201695089346696127156188218
přerušeno50521695089345483103134163194225257
a5324169508933
musí537116950895384114127
být55121695089346180
provedeno30191775089335284111141173203234266
důkladné33001775089336493106137169201231
zhodnocení35451775089296193125156189218248280293
poměru385317750893265115145165196
rizik4064177508920336275103
a4182177508932
přínosů4228177508933526697130159190
před44331775089335282114
možným456117750895183111143170220
novým47961775089326492119169
zahájením49801775089296091122136166197211261
terapie.5256177508919496998130144174189
U5459177508939
pacientů55121775089336430191855089304474105124156
s3189185508927
fibrilací323118550891329618094107138168181
síní3427185508927407285
v3527185508926
anamnéze,35671855089296192142173203232261273
kteří3855185508926457594108
vyžadují39771855089265382112145176190203
antikoagulační4194185508929618093122154185217248262292322354367
léčbu,45761855089114171103134146
je473718550891242
nutné47931855089306180112142
zvážit49491855089265484112126145
možnost510818550894981108140172201220
alternativní5343185508929426191110142173191205233301919350893246
léčby30791935089174776108135
k3229193508931
přípravku32741935089355568100120149177205237
IMBRUVICA.352519350891968103140177213228265302317
U3856193508941
pacientů,39111935089356696109139171190221233
u4159193508934
nichž42081935089344877109137
došlo43601935089356796109142
k4516193508932
rozvoji45621935089235482110141155168
fibrilace474519350891834668599112143173203
síní4962193508932467791
na506719350893566
základě51471935089316291104135167197
léčby53581935089174776108135
přípravkem5508193508935546830192015089335282109137167217
IMBRUVICA,325020150892979114150188223239276312324
je358920150892656
třeba36602015089315180112143
provést38182015089456496123153182200
pečlivé403320150894575105118131159189
zhodnocení423620150894173105137169201231261292306
rizika4556201508933467488116147
tromboembolického47172015089325283134165198228278310342356369399427456488520
onemocnění.525220150894577107157189219250280312325341
U3019209508938
pacientů30722095089376898111141173192223
s3310209508934
vysokým33592095089336190122150178228
rizikem,3602209508925386680108138188200
a3816209508937
u3867209508938
nichž39192095089375180112140
není40742095089376798112
možné420020950895688116148178
použít439220950893870101130143162
alternativní4568209508937506999118150181200213241272286
léčbu,48682095089194979111142155
je503720950891949
nutné51012095089376887119149
zvážit52642095089346292120134152
přísně54312095089375770100131161
kontrolovanou30192175089296193112131163176208236266298330361
léčbu33952175089265685117149
antikoagulancii.35582175089447594107136168199231262276307338368381395410
Cévní40032175090386895127140
mozkové415821750906295122151183210240
příhody:44122175090446477109141173201213
U4631217508950
pacientů469621750894475105118148180198230
léčených49402175089265686116147175204236
přípravkem51902175089446477109129158186214243294
IMBRUVICA549821750892878301922550893672110145161198234
byly3268225508932597299
hlášeny33822255089324576105135167194
případy3590225508933526697128160188
cévních37922255089306087119132162194
mozkových400022550895183111139171198226255287
příhod,4301225508932526597129161173
tranzitorních44892255089193868100128141160191211243256286317
ischemických48212255089134372104134184198227256283312344
atak51792255089325081110
a5303225508931
ischemických5349225508913427210413418419722730192335089295686117
cévních31512335089285885117130160192
mozkových335723350894981109137169197224253285
příhod3656233508931506495127159
včetně38302335089265585104136166
fatálních4010233508918496899112144157187218
případů,4243233508930506395126158189202
a4459233508929
to450323350891749
souběžně45662335089286092123153182213243
s4824233508927
fibrilací486623350891329618194107138168182
síní5062233508928417386
a/nebo51622335089305385115146179
hypertenzí53552335089305789119139159189221301924150892942
nebo307624150894777109141
bez323124150894878106
nich.33512415089476190122137
To350324150894877
poukazuje359524150894779111139170198230243273
na388324150894778
nutnost39752415089477998129161191209
pravidelného41992415089476796124137169199213244274306338
monitorování455124150896698130143162194213245272302334347
pacientů.491324150894778108121151183202233249
Blíže:51762415089516478106135148
viz53382415089445785
úplná54382415089477992124154
informace3019249508914466597117167198228258
o3291249508935
přípravku3341249508934546799119148176204236
(SPC).35912495089225691128146162
Syndrom37782495090356294126145177227
nádorového40192495090356698130150181208238269302
rozpadu:43352495090225482114144176208221
Riziko4561249508939528194122155
vzniku47302495089315990104132164
syndromu49082495089325991123142174224256
nádorového51782495089356698130149181208238269302
rozpadu5494249508922548230192575089336395127
(tumor31602575089203970121153173
lysis3347257508914427184113
syndrome,34752575089305789121140172222252265
TLS)37542575089346498117
se388625750893060
vyskytuje39602575089295685114141160191205235
u4209257508933
pacientů,42562575089336494107137169187219231
kteří4501257508930497998111
mají46272575089518296109
velkou47502575089295972100133164
masu492925750895182111143
nádoru50862575089326395128147179
před52792575089335282114
léčbou.54072575089154574106138170185
Pacienty30192655089366796110140171190217
je325126550891949
třeba33152655089254474105136
pečlivě34662655089386897111124152182
sledovat36622655089354979111143170200219
a3896265508937
přijmout3947265508938577184135167199217
náležitá41792655089376882112140153172203
preventivní43962655089385887114144175194208235267280
opatření.469126550893870101120139169200213229
Nemelanomový494826550904171122152165196227260310342370397
karcinom53592655090356685114128159191242
kůže:30272735090296189118131
U3164273508942
pacientů32212735089376797111141172191222
je345827350891848
třeba35212735089234372104135
sledovat36702735089344878110142169200219
výskyt39032735089336089117145164
nemelanomového408127350893666117147160191223255305337365394426458
karcinomu45532735089346584113127158190241272
kůže.48402735089336593122138
Hypertenze:500527350904169100130150170200232260290302
U5313273508942
pacientů53702735089376797111141172191222
léčených30192815089144474104135163192224
přípravkem3257281508930506395114144171200229279
IMBRUVICA35512815089146398134172208223260296
pravidelně38622815089304979106120152182195227257
sledujte41332815089274171103134148167197
krevní43442815089264675103134148
tlak4506281508917306190
a4610281508929
v4653281508926
průběhu46942815089304981113143174206
léčby49142815089124271103130
přípravkem5059281508930496394114144171199229279
IMBRUVICA53522815089146499135173208224301928950893874
podle310728950893972104117147
potřeby32682895089407291110140171198
zahajte34812895089356698128142161191
antihypertenzní36862895089387089102134161193223242263293324352384397
léčbu40982895089205080112144
nebo425628950893969101133
ji440328950892135
upravte.44522895089397190120147166196211
Hemofagocytární469328950904171122154173204236268298325344375395426439
lymfohistiocytóza51472895090214898118150181195224243256288318346364396423454
(HLH):30272975090196090131150163
U3196297508938
pacientů32492975089326393106136168187218
léčených34812975089154574104136163193224
přípravkem3719297508933536698117147174203232282
IMBRUVICA401629750891666101137175210226263299
byly43292975089336073101
hlášeny44442975089324677106136167195
případy4653297508933526698128160188
HLH485529750894172112
(včetně49822975089194776106125157187
fatálních),51832975089205170101114146159189220240252
tj.54492975089203349
patologické5512297508932633019305508919516497129142172200229
imunitní32633055089176799131144163194208
aktivace,3485305508935638295123154183213225
vyznačující37253055089315987118149179211224238267281
se402030550893363
klinickými4098305508932455990104133162189240253
známkami43653055089326495145174205255268
extrémního46483055089346280100129180211225256289
systémového49513055089336090108138189221248278309342
zánětu,53073055089326394124143175187
horečkou,55083055089366830193135089205079108140172184
hepatosplenomegalií,321731350893868100131150181210242256286317350400430462493506519533545
hypertriglyceridemií,37763135089386698128147168187201233246273303333352366398428478491505517
vysokými43073135089356291123152179229243
hladinami45643135089385283115128160190241254
feritinu4833313508926557488107120151183
v5030313508935
séru50793135089366685117
a5210313508938
cytopeniemi.52623135089366483114146176208221251301315330
Pacienty30193215089366796110140171190217
je325132150891242
nutné33083215089306280112142
o3464321508931
příznacích3510321508930506392123154184197227258
HLH378332150893970110
informovat3908321508912436395115165197224255274
a4196321508930
v4240321508927
případě4281321508931506496127159189
časných44843215089285989120147177208
projevů4707321508931508295125153184
patologické49063215089306180111125157189202232261290
imunitní52103215089126394126139158190203
aktivace5427321508930597791118149301932950893060
je309432950891242
třeba3150329508918376799130
je329432950891242
ihned33513295089124375105137
vyšetřit35023295089275483113132152165184
a3700329508930
zvážit37443295089275585113127145
diagnózu39043295089314475107138171198230
HLH.414832950893970110126
LÉKOVÉ428632950893264101139177209
INTERAKCE:45103295089165691123160199235272304322
je484532950891444
třeba4904329508917376698129
vyhnout50473295089275486117149181200
se526132950892858
současnému53333295089286192122153182213243301933750895183
užívání3116337508930587199130161175
přípravku3305337508930506395115144171200231
IMBRUVICA35513375089146398135172208223261297
se386233750892858
silnými3934337508927415486113164177
inhibitory4125337508912447589121134153184204232
CYP3A4437133750893670105137173205
a4591337508929
silnými4634337508928415586113164177
nebo48263375089306091124
středně4964337508928466695127159189
silnými5167337508928415586113164177
induktory53593375089114375107135154185205233
CYP3A4.301934550893872108139176207223
Současné325634550893668100129160190221251
podání35213455089346698129161174
lze37103455089154372
zvážit37973455089305788116129148
pouze39603455089336697125155
v4129345508930
případě,4173345508934536798129161191204
že439134550893059
prospěch44653455089335384114146176205237
z4716345508930
léčby47613455089154574106133
zcela49093455089305989102133
převáží50573455089335382109140168181
možná525334550895284112143174
rizika.5442345508921346376104135151
V3019353508936
případě,3070353508934536799130162192204
že328835350893060
je336235350891646
nezbytné34233535089336392123150169201231
použít36683535089346798126140158
středně3841353508931507099131163193
silný4048353508931455890117
nebo41803535089336395127
silný4322353508931455890117
inhibitor4453353508916487993125138157188208
CYP3A4,467535350894074109141177209221
je491135350891646
nutné49713535089346584116146
u5131353508934
pacientů51793535089356595109139170189220
pečlivě54143535089346494107121148178
sledovat30193615089304373105138165195214
příznaky3247361508930506391123154182209
toxicity3471361508917487689119132151178
přípravku3664361508929496294114144171199231
IMBRUVICA.39093615089146398135172208223261297312
Jestliže42353615089306089108121135163192
je444236150891141
nutné44983615089296179111141
použít46533615089306294122136154
induktor48223615089114375106135153185204
CYP3A4,504136150893569105137173205217
je527236150891242
třeba5328361508917366698129
u5471361508929
pacientů55153615089306130193695089304474105124156
pečlivě31893695089386898111124152182
sledovat33853695089354979111143170201219
příznaky3619369508938577199130161190217
nedostatečné385036950893868100132161180211230260289321351
účinnosti.42153695089386881113144176206224238253
Pro44833695089416092
zamezení458936950893565116146174203235248
potenciálním48523695089387089119150180193224238269282333
interakcím51993695089205170100119149177207220270
v5484369508933
GI553236950894561
traktu3019377508919396997116147
je318137750891343
třeba3239377508918386799130
užívat33833775089326073101131150
substráty35473775089296193122141160190209236
P-gp37973775089365284116
s3928377508929
úzkým39713775089315988115166
terapeutickým4151377508919496898130160191210223253281309359
rozmezím,45253775089195078128158187200250263
jako48023775089134473105
například49213775089326294114127156169200232
digoxin,51673775089324678110137151182194
nejméně53763775089316175125155187217
63019385508933
hodin30663855089326597110142
před32223855089335382114
podáním33503855089336597128160173224
nebo35883855089336394127
63729385508933
hodin37763855089336597110142
po393238550893366
podání40123855089336597128159173
přípravku4199385508933536698118147174203234
IMBRUVICA.444838550891666101137175210226263299315
KONTRAINDIKACE:477738550893776116151187227244284322339376415452484502
Hypersenzitivita529338550894269101131150180210241269283301939350891933617493124
na315739350893364
léčivou3235393508915457488116147179
látku3428393508915466593125
nebo35673935089336395127
na370839350893364
kteroukoli3786393508930497998130161190222235249
pomocnou404939350893366116148178209242273
látku.4337393508914456492124139
Použití449139350893668100128141160173
přípravků4679393508933526698117147174203234
s4927393508931
obsahem49723935089346695126157187238
třezalky5224393508920406997128141170197
tečkované5436393508920507910814030194015089285990120
(Hypericum31544015089175785117147166180209241291
perforatum).3460401508930607999132151181199231281301316
FERTILITA,378840150893264101135152184201236271287
TĚHOTENSTVÍ,409040150893264104144177209250285321359377393
KOJENÍ:449740150893574106138179196214
Ženy47254015089336293121
ve486040150892656
fertilním4930401508918476787100114145159209
věku51544015089265584115
musí528440150894880109122
během54214015089306091121172
léčby30194095089144474106133
přípravkem3166409508931506395115145172200229280
IMBRUVICA34604095089146499135173208224261297
používat37724095089306294122135163194212
vysoce39994095089265382115144174
účinnou41884095089306073105136168200
metodu44024095089497998129162193
antikoncepce.4609409508930618094122154186216246277307337353
Přípravek4976409508934536799118148175205233
IMBRUVICA52234095089156499136173209224261297
se553540950892858
nemá301941750893262113144
používat31774175089326496124138165196214
během34064175089326294124174
těhotenství.35944175089205081113132162194223242269283298
Kojení39074175089366781111143156
má407741750895182
být41734175089336078
během42664175089326294124174
léčby44554175089134373105132
přípravkem4601417508933526698117147174202232282
IMBRUVICA489741750891666101137175210226263299
přerušeno.52114175089325281101132161191223255270
NEŽÁDOUCÍ549641750894173301942550893675112152190227245
ÚČINKY:32794255089347289130166202219
Nejčastěji35104255089417185115145175193223237250
se377542550892656
vyskytující38464255089255281110137156187201214244257
nežádoucí41184255089295987118150182214243257
účinky43894255089295972104132159
(≥456342550891646
20462342550892961
%)469942550893958
byly4772425508929566996
průjem,4883425508929498094124174186
neutropenie,50844255089285890109128160192222253267297309
muskuloskeletální54074255089487910913716930194335089144676104133147177195226240271285
bolest,33184335089306275105135153165
krvácení34984335089264674104134164196209
(např.37224335089164879111130141
tvorba3878433508916447696127158
modřin),405143350894880112132145177196208
vyrážka,42734335089265373103131159190202
nauzea,44894335089306192120150181193
trombocytopenie,46964335089173768118150183212240258290322352383397427439
artralgie5149433508929496989118132164177207
a5370433508929
infekce5414433508911426291119148178
horních30194415089326484116129159190
cest32244415089285887106
dýchacích.33444415089315888119150180193223255270
Nejčastější36284415089407083113144173192222236265278
nežádoucí39214415089306088119151183215244258
účinky41934415089306073105133161
stupně43684415089284778110142172
3/445544415089315486
(≥465444150891848
54716441508930
%)476144150894160
byly4835441508931587199
neutropenie,49484415089306092110130162193223255268298311
lymfocytóza,52734415089123990109141171198217249276307319
trombocytopenie,30194495089193971121153185215242261293324354386399429441
hypertenze34754495089346193123143163193224253282
a3771449508934
pneumonie.38194495089346696127178210242255285300
Blíže:4134449508937516492122135
viz42834495089304372
úplná43694495089346679111142
informace4525449508916476799119169200230260
o4799449508935
přípravku4848449508934546799119148175204235
(SPC).50984495089215590128146161
PŘEDÁVKOVÁNÍ:527644950893875107144183218255293301945750893976116133151
Neexistuje31844575089396999127141170189220234264
žádné34624575089275890121151
specifické36284575089285989119133148164193222251
antidotum.3893457508930618094126158177208258274
Pacienty,41814575089346594108138169188216224
kteří4420457508927457595108
užijí454345750893058718598
větší46564575089265674103117
množství478745750894981113141170189216230
přípravku,5031457508931506395115145172200232244
než52894575089306088
je539245750891242
doporučená5448457508931639512730194655089205282112143174
dávka,32074655089366794123154166
je338746550891848
třeba34494655089234372104135
pečlivě35984655089366696109123150180
sledovat37924655089334777109141168199217
a4024465508935
poskytovat40734655089366897126153172204231261280
jim43674655089183182
vhodnou44634655089326396128159191223
podpůrnou470046550893668100132164183215247279
léčbu.49934655089184877109141156
BALENÍ:516746550893877108141181198216
Na539746550894576
trhu54874655089234274105
nemusí301947350893262113144173187
být32204735089346180
všechny33144735089306090119151182210
velikosti3538473508930607387115147176195209
balení.37614735089346578108140153169
Existují39444735089356376106124156170183
následující41414735089346594108138170201215228258271
balení:44274735089346578108140153166
Krabička46074735089395888120133163191222
s4844473508931
jednou48894735089164678110142174
lahvičkou50774735089164678106119149177210241
obsahující53334735089346695126157189203216246259
buď301948150893364101
90313448150893263
nebo32124815089316192125
12033514815089316395
tvrdých3460481508918466697124154185
tobolek.36604815089184981113127157185200
Krabička38754815089355584116130159188219
s4108481508928
24151481508931
pouzdry41964815089316495123155174202
(2844134815089185081
potahovaných45094815089316382113144177204234266293322354
tablet).4877481508918498195125143162178
Krabička50694815089355585117130160188219
s5302481508929
35345481508931
pouzdry53914815089316395123154174202
(3030194895089195183
potahovaných31174895089376988119150183210240272299328360
tablet).34914895089255587101131149169184
SKLADOVÁNÍ:369448950893673104144181221258295335353371
Tento40794895089386597115147
léčivý4240489508919497992120147
přípravek44024895089375770102121151178208236
nevyžaduje46534895089376794121149180212244257287
žádné49554895089336496128158
zvláštní51274895089346175106135154185199
podmínky534048950893770102152165197225253
uchovávání.30194975089326294126153183211241273286301
DRŽITEL335349750893874109127161194225
ROZHODNUTÍ359349750895696130171210248288326361379
O3986497508960
REGISTRACI:406149750895789127145180216252292329346364
Janssen-Cilag44594975089326395124153183215231269282295326358
International48314975089366786116136167198217230262294325338
N.V.,518449750896075111119131
Turnhoutseweg532949750895381101132164196228246301950550893060103133165
30,319850550895990103
B-2340331550550896278110142174206
Beerse,353550550896292122142171201213
Belgie.376250550896292105137151181196
REGISTRAČNÍ399850550893769108125161197233272309349367
ČÍSLA:438050550896482117149189206
EU/1/14/945/001,460150550895997120152175207239262294326357381412444476488
EU/1/14/945/002,510450550895996119151174206238261293325357380412444476488
EU/1/14/945/007,30195135089337194126149181213236268300332355387418450462
EU/1/14/945/008,3496513508984121144176199231263286318350382405437469501513
EU/1/14/945/009,4023513508984122145177200232264287319350382405437469501513
EU/1/14/945/010,4551513508984121144176199231263286318350382405437469501513
EU/1/14/945/011,5078513508984121145176200231263286318350382405437469501513
EU/1/14/945/005,30195215089337194126149181213236268300332355387418450462
EU/1/14/945/012,3496521508968105128160183215247270302334366389421453485497
EU/1/14/945/006.4007521508968106129161184216248271303335366390421453485501
DATUM455852150893876108146196
POSLEDNÍ4769521508973113149180212250290307
REVIZE5091521508973105143161195228
TEXTU:*5333521508970103139175213230260
24/08/2022.30195295089336488119151174206238270302317
VÝDEJ335052950893974112144176
A3541529508939
ÚHRADA359552950893777114153190229
LÉČIVÉHO383952950893163101118156189229269
PŘÍPRAVKU:41235295089377391128165204239276313331
Léčivý44685295089306090103131158
přípravek4641529508932516596116146173202231
je488652950891444
vázán49445295089285886117149
na510752950893162
lékařský51845295089134371102122151179207
předpis54055295089325181113144158187
a3019537508932
hrazen30655375089355484112142173
z3252537508932
veřejného32985375089316180110123155185217249
zdravotního35615375089326383112139171190221235266299
pojištění.3874537508935678194124142172204217233
Podrobné412153750893971103122154186217247
informace4383537508916486799119169200230260
najdete46575375089356680112142161191
v4862537508931
Souhrnu490753750893870101133152184216
údajů51375375089356798111143
o5294537508936
přípravku,53445375089355568100120149177205237249
v3019545508928
písemné30625455089365079109159191221
informaci32975455089195070102121172203232246
pro35575455089375688
uživatele36595455089376578106137155185199229
nebo39025455089366698130
na404754550893667
adrese:41295455089356787116145175188
JANSSEN-CILAG433254550893671112146180212253270307323353390428
s.r.o.,4775545508934496980112128140
Walterovo49295455089568699118148167199226258
náměstí520154550893768118148177196209
329/1,542554550893668100123155167
15830195535089336496
00313055350893264
Praha32085535089355585116147
53369553508932
-3416553508916
Jinonice,34475535089314576109140153183213225
Česká36875535089376796125155
republika.38575535089194981112144158171199230246
*Prosím,30195695089286483115144158208220
všimněte32545695089275670120152182201231
si349956950892943
změny355656950892879109140167
ve373856950892857
zkrácené38105695089285676105135165197227
informaci4051569508913456497116166197227240
o4306569508932
přípravku.4353569508931516496116145173201233248
Janssen-Cilag360698601074488132173214257301323375395414458502
s.r.o.88269860107426390106151172
Walterovo3607076010771113133159201228273311356
náměstí736707601074488158200242268287
329/11043707601074590135168213
158360716601074590135
00515716601074590
Praha624716601075178120164207
58517166010745
-9167166010722
Jinonice958716601074463108153197217259301
Česká360725601075294136176220
republika600725601072768113157202222241282325
Tel.:360740301074886106127146
+420526740301074590135180
227726740301074590135
012881740301074590135
2271035740301074590135
Fax:360749301074486126145
+420525749301074691136181
227725749301074590135
012880749301074590135
3331035749301074590135
www.janssen.com/czech3607583010760120180197216259303345386428472494535581651684726766807849893
Přípravek3607805093396077111132165194226258
IMBRUVICA63478050931770108146185224242281322
byl9727805093346379
vyvinut10677805093305989105139173193
společně127778050933166101117150182216249
se154278050933265
společností.162378050933266101117150182216251283304320339
Pharmacyclics.197878050933972106127180213246275307323339371403421
Janssen-Cilag36078950933467101133165198232249289305321354389
International7657895093175172105126160193214230265299333349
NV113078950934382
je122878950931649
držitelem12937895093345686102123156172205257
rozhodnutí15667895093225686120155190224258278295
o1877789509335
registraci19287895093215388104136157178210242258
a360798509334
Janssen-Cilag41079850933367101133165197231249288304320354388
s.r.o.814798509332517286121140
je97079850931548
zodpovědným103479850933166100135170199232266300329382
editorem14327985093336884104139160192245
tohoto16937985093215589124145179
materiálu.188879850935386107140161177211227260279
Datum42417985093407494128181
schválení:44387985093326498128161177209243260276
29.47307985093356988
9.483479850933453
2022490379850933469104138
CP-34685752177985093120159176211245280314349384