483
ONKOLOGIE3418043010760120167227269329388409453473
www.onkologiecs.cz48658043010765133201214262311348396415464514532576617652669709748
741888026012657109
MONOKLONÁLNÍ341208012687162236312379435510583653708780814
GAMAPATIE1176208012670140230300362428482514572
PŘEHLED34133401063368100141173205245
PŘÍNOSU6003340106346987128169202242
DARATUMUMABU85733401063977112154182224277318371412448489
PRO136133401063369109
LÉČBU14853340106306297133174
VŠECH167433401063770101136177
MONOKLONÁLNÍCH186633401065293134175211243282323363394436453488529
GAMAPATIÍ,241033401063878133173208245273291308324
ALE274833401063970102
I2865334010616
DALŠÍCH289633401063877108142159193234
NEMOCÍ314533401064072127167202220
A3380334010639
VLASTNÍ343433401063768110143176218235
ZKUŠENOSTI368433401063167108140172213254287319337
S4036334010631
LÉČBOU40823340106306297133174216
74431333401063260
PACIENTŮ438733401063471104121153195227268
DARATUMUMABEM,467033401063877112154182224277318371412447480535551
LENALIDOMIDEM34144201062961103143174191231272326343382414469
A825442010639
DEXAMETAZONEM87944201063870108150204236270306340379421452507
na34062101095091
antigenCD38,44862101093886114133181225273337394437480498
který96362101093767110138181
je116162101091760
přítomný12386210109467494122168242290329
na158462101094586
erytrocytecha16876210109406811114217021725629934076101092971109156210
způsobuje56676101093381128160207256303322364
falešnoupozitivitu,9477610109206281123156203249296358405440459486505545564592638655
neindukuje161876101094486105152200247286333352394
však34090101094377119160
aglutinaci51790101093887107154183202250292330349
pacientových88490101094688127146190238266313354397435483
erytrocytů.138490101094169112143171219258301332380397
Vazba179890101094585122172214
daratumumabuna340104101095092119161188236308356428470519567628670
erytrocyty1027104101094067111141169216255298328371
přetrvává1415104101094674117145172216258298340
po1772104101094694
2–61883104101094182130
měsíců3401181010977124160180221271
od6301181010960113
poslední7611181010962114150171217269320341
infuze1121118101093181107159198244
daratumumabu.13841181010961105135179209259336386462506558609628
Přítomnost34013210109487595123170244292341374403
daratumumabumůže761132101094789117159187235308356430471521570658706743787
komplikovat1565132101093986160209230249289336377420447
detekci340146101095195123166207245264
i6211461010917
dalších655146101094688107141160199247
antigenů.919146101093987115134183227275323340
Proto1276146101094370118146193
je1487146101091761
důležité,1565146101094694113157194214242285302
aby1884146101093988128
transfuzní34016010109305798146179204252289337355
stanice712160101093159101148167205247
byly976160101094686106146
informovány113916010109166488135163236283324365413452
o16071601010944
tom,1668160101092571144161
že1846160101093376
se1939160101093074
jedná340174101092265115163204
opacienta,5621741010944107149188207250299326368386
který965174101093767110138181
dostával1163174101094694128156199239281300
daratumumab.1480174101094687115157184232305353426467516533
S3401881010944
upravenými402188101094594122165205248296336410430
metodami8491881010970115143190240282356375
detekce1241188101094690119162203241283
krevních1542188101093766110151200219258306
skupin1866188101093071119340202101095273122
je480202101092772
však570202101094983127169
možné7572021010981130168217262
provést1037202101095786135177221256286
ABO13412021010960109171
a15302021010949
Rh15962021010955105
typizaci1719202101093579131151189234274293
erytrocytů.340216101094572115145172219258300331377394
Důležité7502161010955102121164200219247289
je,105521610109176076
žedaratumumabnezpůsobuje1148216101093375137178205246273320392439512553601662705742791838340230101093583132180200243
hemolýzu,600230101094588161209228269308355372
ačkoliv989230101093876116162182201242
se1248230101093174
váže1339230101093880117159
na1515230101094586
pacientovy1618230101094688126145188236263310350394
erytrocyty.340244101094573117148176224263307338381395
Drobný752244101095584131181230270
úbytek1039244101094594135166209250
erytrocytů1306244101094169113144172219259302333381
po1705244101094695
infuzi181724410109176589138176195
daratumumabem340258101095193120163190238312360433475525569643
se1000258101093882
vysvětluje1099258101094690124167210238258305325369
zadržením1485258101094185134162201244293312386
některých1888258101095296340272101094273116144188226274
erytrocytů631272101094271114146173221261304335383
s10312721010933
navázanýmdaratumumabem1081272101094789129172209253301340415480521549592619667741789862904340286101095196170
ve527286101094184
slezině62828610109345498135155203247
(217–221).892286101092467108146185226270311329344
11.23403115014359104118179
Daratumumab5463115014379133168223259323421484582636702
interferuje1275311501432790126182217253311346410435493
se3403255014345103
stanovením471325501434685140203268321379443467565
monoklonálního106332550143100164229293345372436501555580643668734798
imunoglobulinu3403395014325123186250314381405470536600625650713776
Léčebná480356101094390133179232285330
odpověď8303561010957110163216260306360
se1210356101094491
u13213561010957
mnohočetného13983561010984136187240291334380411463511563614
myelomu3403701010975116161182232307357
hodnotí716370101094796148198247277298
dle1033370101094869114
koncentrace1166370101093988138179223273302332376416460
monoklonálního16453701010972122172222265287337340384101095195117168190243294
imunoglobulinu6543841010928104155206257310332383436487509531582633
a13063841010951
volných13763841010951101124175217258309
lehkých1704384101092875127170217257308
řetězců340398101092974103147186226274
imunoglobulinů633398101091892141190239290311360411461482502551600
v12523981010939
séru1310398101093277107156
a14853981010939
v15433981010940
moči.16013981010972121161182200
U18203981010954
pacientů1893398101094891340412101094061106157186235
s5944121010933
IgG646412101091869128
typemmnohočetného793412101092772124170245336386435486536577621651701747797847
myelomu16594121010971113157179229304354
může3404261010974122159203
interferovat56142610109176694137166194238267315356399427
se1006426101093276
stanovenímmonoklonálního1100426101093161104152201242285334354427516564613661703725773822864884340440101095071123173
imunoglobulinu532440101092196146196246297319369421471492513564613
typu1164440101093075127178
IgG.1361440101092173132152
Proto480454101094875123151199
v6964541010948
případě761454101095684103153196245289
mnohočetného10674541010980129177226274314357385434478527575
myelomu16594541010980120163183231305353
typu340468101093073123171
IgG528468101091968125
je670468101092064
třeba75046810109295699148190
používat957468101095098146183202243285312
speciální1286468101093483127167185226246293312
laboratorní1615468101092061110159186228255302330378397
metody.3404821010975119147194243284297
Tyto654482101094176107154
testy825482101092668102131173
používají1015482101094896144181200242284303322
protilátky1354482101094775122150169188229257297340
proti1711482101094775122150169
daratumumabu,189748210109478834049610109297097143215261333373422469485
kteréumožní841496101093666108134176236308355390437455
pak1312496101094687126
jižpřesné145449610109163570132159201233280323
stanovenímonoklonálního179349610109305899146192340510101094283130148231278324371410429476522562580626644692738
imunoglobulinu1094510101091586132178224272290336384431449467513559
(222–225).1669510101091960103145185224266309330344
123405350014764121
Nežádoucí4875350014782145200263333402471525556
účinky10695350014770124155224286350
spojené14455350014751122191222285354417
s3405490014750
léčebnými416549001473295150212283352410514545
schématy9875490014751106175237340401443507
obsahujícími3405630014768138189251320388421452506537639670
daratumumab10365630014771132175237279347449518620681752
12.13405915014359108128179
Infuzní546591501432791122187236301325
reakce899591501433794147197249306
případně12325915014368103129194250315379438
reakce1697591501433794147198250306
na3406055014364118
podkožní4866055014367133200250313360425449
daratumumab9636055014366120155210246310408471569623689
Daratumumab4806221010962109141189221275355408488535590
je1092622101093887
dobře12016221010967121176209258
tolerovaným1481622101094698123172205259305352406451531
lékem340636101092168112158235
bez5956361010959107147
dlouhodobých763636101095880132183235286339390443487528579
závažných1362636101094693136182222274316357409
nežádoucích179163610109571041451913406501010952105159202226269322
účinků,6836501010960104127180226279300
ale1004650101095478127
nic1152650101096084127
na13006501010961107
světě1429650101094593140173221
není16716501010960109163186
jen1878650101093280134
pozitivní,3406641010951103142164195217262314336355
vše715664101094985132
má8676641010980124
i10116641010927
své1057664101094186132
stinné120966410109417294145196243
stránky.1472664101094172103148199242289305
A17976641010960
tou1877664101093585136
jsou340678101092156106155
poinfuzní514678101094898119169195245284333354
reakce,887678101092771114156196239258
které1164678101093971115145189
postihují1373678101094797133163184233282304325
42–71%1717678101094386129171214295
pacientů.340692101095196138160206258288339358
Většina480706101095094124161182232276
reakcí775706101093580124166206227
se1021706101094187
objeví11277061010955107129174217239
v13857061010949
průběhu1453706101095787137189235286335
první1807706101095787134184206
infuze.34072010109217198148187233251
Poinfuzní610720101094795117167193244283333354
reakce983720101092974118160200244
může12467201010974124163208
způsobit1473720101093789139174225276298328
pocity18207201010950101142163340734101093076
ucpaného435734101095698150194245291342393
nosu,8477341010957107143193212
pocity10797341010958109151172202248
dráždění1346734101095888132172224270320342
ke1707734101094994
kašli,1820734101094994130152173192
dušnost,3407481010951100136186236271302322
zimnici681748101093860135185206247268
a9687481010943
zvracení.1030748101093985115159200244295316335
Proto480762101094878128158208
první707762101095889136187209
infuze935762101092878105156196242
daratumumabu11967621010958102132177207257333384460504556607
musí18227621010983133169190
kapat340776101094287139183213
velmi572776101095094116192213
dlouho.804776101095779129179230280298
Medián11217761010979125177198242292
trvání1432776101093666113157207228
první1679776101095888135186207
infuze19057761010928782140734101092677116161
byl2320734101095597119
v24587341010946
klinických252373410109456889139160201243289329379
studiích2921734101093869119170191212253303
kolem3243734101094594116162237
734997341010949
hodin.35677341010953103155176226246
A21407481010954
první2212748101094776120170190
infuze242074810109176691140178221
se2660748101093175
podává2753748101094796146188229272
naředěná3043748101094587116159210254302344
do3406748101094694
1000ml3518748101094297144191274294
infuzního214076210109217197147186237258309359
roztoku.2518762101092675113145194237287306
Druhá2843762101095787137187230
a30927621010940
další3151762101094891113148169
infuze333976210109186894144183228
se3586762101093378
podávají36837621010948992140776101095194137181202224
naředěné2383776101094891121166218263314360
do2762776101094999
500ml2880776101094490138224246
infuzního314577610109196996146185236257309359
roztoku3523776101092877115147196239289
a39407341010943
jejich400273410109287395116157207
podání42287341010957107159203253274
trvá4521734101093565111155
již469573410109284988
kratší4802734101094779123152189210
dobu50317341010956106158208
mezi52597341010980126165187
3–45465734101095198147
hodinami39407481010950100152173223267342363
(226–229).4322748101092671117162210253299344369386
Dle4080762101095981125
vlastních4223762101094061103138168217237277325
zkušeností4567762101093476125159204253302336366386
můžete49727621010970119157201230274
konstatovat,52647621010938861351701992432713193940776101094387117136
že4095776101094085
v41997761010944
případech,4262776101095282104155200251297338388407
kdy4688776101094393137
se4844776101093682
podařilo49457761010952103155198228249271321
pacienta5285776101095296137158203254283328
Graf214062001126195141171
5.6232862001124668118
Délka248962501075694111146189
celkového26936250107346986122165201237281325
přežití303362501074266101137153178195
(overall32436250107206197133158199216233
survival34916250107287095134151188230247
–OS)3753625010741111147168
po393662501074186
režimuDRDu40376250107225793110179223290333387444
pacientů449662501074286122139176221244288
léčených47996250107155288123168203238283
v5097625010734
Brně514662501073964109145
na530662501074387
Interní54086250107156083119143188205
hematologické214073501074684154198223266284328373391427463499
a2654735010745
onkologické271473501074490125169187231276293330365402
klinice31317350107365472117134170206
Medián4422184709562101145161197239
OS467818470955389
nedosažen478318470954381125168197234266304346
OS442219570955490
ve452919570953573
12M461919570953871132
–4768195709539
87%,482419570953874142156
OS442220670955490
ve452920670953573
24M461920670953873135
–4771206709539
77%482720670953876143
OS24708940955490
~257789409546
Total2640894095377498134151
(N28078940952171
=289589409547
69)2958894095397695
100%230710290953974114173
75%234814790953975132
50%234419290953977136
25%234623790953978134
0%238228290953998
Probability218821704712954063104148185228245261277301339
(%)21881814471295207796
group442913700954467108150194
~4640137009546
median4703137009565104148164199242
(95%49611370095215795151
CI)51291370095456181
Total45521489095377599135151
-4720148909523
NA476014890955096
(NA–NA)487314890952070116156208254274
02574296209539
12344829620953972
24435729620953974
36525529620953977
Time371830940953755120159
(months)389430940952083126168192234263282
69256235720953977
39345635720953976
94371357209539
05272357209539
Number237332450955193158202241264
at265432450953559
risk27303245095233968101
Graf2140386801126196143173
5.72331386801124669118
Vliv249238730107456280117
celkové262438730107357088123167204240
fyzické287938730107205995112149184221
zdatnosti3115387301073376120145190234264289306
hodnocení3436387301074488133179223260296341358
dle381038730107425997
ECOG3922387301073784137191
stupnice412838730107285398143188205242277
a44213873010742
její44783873010715536987
vliv458038730107355370107
na4703387301074387
přežití4805387301074368104139156181198
pacientů5019387301074287123141178223247292
léčených532638730107165389125171205241286
v21403983010738
Brně2193398301074267113150
na2358398301074690
Interní246339830107186388123148193210
hematologické2689398301074583153197222265283327372389426461498
a32023983010745
onkologické3262398301074490125169186231276293329365402
klinice367939830107365471117134170206
p5251568609544
=5312568609547
0,00653755686095395291131171
100%228042710953974114173
75%232147210953975132
50%231751710953977136
25%231956210953978134
0%235560710953998
Probability218954564712954063104148185228245261277301339
(%)21895100471295207796
OS248041640955490
~2587416409546
Performance265041640954077100123165188254290332368405
status30724164095295490114156185
at327441640953559
tretment33504164095244785109174213256279
initiantion3646416409516587498115150192216232274317
(N398041640952070
=4067416409547
37)41304164095397495
02584621009539
12324862100953972
24393762100953974
36461662100953977
48530462100953979
Time374563580953755120159
(months)392163580952083126168192234263282
Number247365150955193158202241264
at275465150953559
risk28306515095233968101
92585664409539
22257167630953978
52585687609539
12585699209539
83271664409539
13325867600953972
23273687609539
03273699209539
23956664409539
53956675409539
13956686809539
03956699209539
14642664409539
05326664409539
05326675409539
04642675409539
04642687009539
04642698109539
05326686809539
05326699209539
group444644770954467108150194
~4657447709546
median4720447709565104148164199242
(95%49784477095215795151
CI)51464477095456181
04589457609539
-4645457609523
27.346854576095387480119
(27.3–NA)48214576095215895100140180232278298
14589467609539
-4645467609523
26.846854676095387589129
(13.7–NA)48314676095205588101139175227273293
24589477609539
-4645477609523
29.746854776095387687125
(5.2–NA)48264776095215870110148200246267
34589487609539
-4645487609523
1.846854876095384787
(NA–NA)478948760952070116156208254275